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Onkologie Rechtsberatungsstudie

3. März 2026 aktualisiert von: Jean Edward

Onkologie Rechtliche Navigation - Medizinische Rechtliche Partnerschaft

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines nachhaltigen onkologischen Rechtsberatungsprogramms, das direkte Rechtsberatungsdienste anbietet, um Patienten und Betreuungspersonen dabei zu helfen, rechtliche Hindernisse bei der Versorgung zu überwinden, um die krebsbedingte finanzielle Belastung (FT) zu verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Patienten/Betreuungspersonen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
          • Jean Edward, PhD, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten oder erhalten haben Leistungen im MCC
  • Patient mit Krebsdiagnose
  • Betreuer eines Patienten mit Krebsdiagnose
  • 18 Jahre oder älter
  • Vor rechtlichen Hindernissen bei der Versorgung stehend

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsener Patient oder Betreuer eines Patienten mit Krebsdiagnose
rechtliches Navigationsprogramm in der onkologischen Versorgung
Sonstiges: onkologische Rechtsberatungsdienste
Teilnehmer erhalten direkte rechtliche Unterstützung/Navigation, gefolgt von Beratung und Unterstützung bei rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit Gesundheit/Sozialleistungen, Wohnen, Beschäftigung/Bildung, Vorausplanung und Familienrecht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Als Machbarkeit wurde definiert, dass 60 % oder mehr der eingeschriebenen Teilnehmer gehalten werden und finanzielle oder rechtliche Probleme gelöst werden (basierend auf bestehenden Studien zur Finanznavigation in der Onkologie).
12 Monate
Akzeptanz bewertet durch 5-Punkte-Umfrage
Zeitfenster: Post-Intervention nach 12 Monaten
Die Akzeptanz wird mithilfe einer 5-Punkte-Post-Interventions-Umfrage zu Relevanz, Hilfsbereitschaft, Bequemlichkeit, Empfehlung an andere und Wert gemessen.
Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz bedeutet
Post-Intervention nach 12 Monaten
Veränderung der gesamten finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention, bis zu 12 Monaten
Gemessen mit dem Comprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Tool, einem Maß, das die finanzielle Belastung beschreibt, die von Krebspatienten erfahren wird. Die Werte reichen von 0-44, wobei ein höherer Wert eine bessere finanzielle Situation darstellt.
Baseline und nach Intervention, bis zu 12 Monaten
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (körperlich und geistig)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit der 10-Punkte-PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health Skala. Eine 7-Punkte-Zusammenfassungsbewertung der selbstberichteten Gesundheit eines Kindes, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität darstellen. Die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit bedeuten.
Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Depression)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit dem 6-Punkte-Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form. Die Werte reichen von 6 bis 30. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung des gemessenen Konstrukts hin.
Ausgangswert und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Angst)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit dem 4-Item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst-Kurzform. Die Werte liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung des gemessenen Konstrukts hin.
Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Lösung rechtlicher Fragen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund der Intervention einen Rechts- oder Finanzfall gelöst haben
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die finanzielle Vorteile erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Finanzieller Vorteil, definiert als vermiedene wirtschaftliche Not oder verringertes öffentliches/staatliches Einkommen
12 Monate
Single Item Literacy Screener (SILS)
Zeitfenster: Baseline und post-Intervention nach 12 Monaten
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS fragt: „Wie oft benötigen Sie Hilfe, wenn Sie Anweisungen, Broschüren oder anderes schriftliches Material von Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke lesen müssen?“ mit Antwortoptionen: „Nie, Selten, Manchmal, Oft, Immer“. Höhere Werte deuten auf eine geringere Gesundheitskompetenz hin.
Baseline und post-Intervention nach 12 Monaten
Gesundheitsversicherungskompetenz (HIL)
Zeitfenster: Baseline und post-interventionell nach 12 Monaten
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Hatten Sie jemals Probleme, die Krankenversicherung oder medizinische Rechnungen im Zusammenhang mit Ihrem Krebs, dessen Behandlung oder den anhaltenden Auswirkungen dieser Behandlung zu verstehen?" Diejenigen, die mit "Ja" antworteten, wurden als Personen mit unzureichender Krankenversicherungskompetenz kodiert, und diejenigen, die mit "Nein" antworteten, wurden als Personen mit angemessener Krankenversicherungskompetenz kodiert.
Baseline und post-interventionell nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jean Edward

Mitarbeiter

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Edward, PhD, RN, University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99798

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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