肿瘤法律导航研究
2026年7月14日 更新者：Jean Edward
肿瘤法律导航-医疗法律合作
本研究的主要目标是实施一项可持续的肿瘤法律导航计划，该计划将提供直接的法律导航服务，帮助患者和护理人员克服医疗护理中的法律障碍，从而减轻与癌症相关的财务毒性（FT），并改善患者/护理人员的健康相关生活质量（QOL）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正在接受或曾在MCC接受服务
- 确诊癌症的患者
- 确诊癌症患者的照顾者
- 18岁或以上
- 面临医疗法律障碍
排除标准：
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：成年癌症患者或其照护者
肿瘤护理中的法律导航计划
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参与者将获得直接的法律援助/指导，随后进行咨询，并在与健康/社会福利、住房、就业/教育、未来规划以及家庭法相关的法律问题上提供协助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报名参加人数
大体时间：12个月
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可行性被定义为 60% 或更高的注册参与者保留率以及财务或法律问题的解决（基于现有的肿瘤学财务导航研究）
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12个月
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通过5项调查评估可接受性
大体时间：干预后12个月
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接受度通过包含相关性、帮助性、便利性、推荐他人意愿和价值这5个条目的干预后调查进行测量。
评分采用0到10分制，分数越高表示接受度越高。
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干预后12个月
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总体财务毒性变化
大体时间：基线和干预后，最长12个月
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使用综合财务毒性评分（COST）工具进行测量，该工具描述了癌症患者所经历的经济困境。
评分范围为0-44分，分数越高代表财务状况越好。
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基线和干预后，最长12个月
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参与者生活质量（生理与心理）的变化
大体时间：干预前和干预后，最长12个月
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使用10项PROMIS®（患者报告结果测量信息系统）家长代理整体健康量表进行测量。
这是一个包含7个项目的儿童自评健康状况总结评估，分数越高代表生活质量越好。
数值范围为7-35分，分数越高代表健康状况越好。
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干预前和干预后，最长12个月
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参与者生活质量（抑郁）变化
大体时间：基线和干预后，最长12个月
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采用包含6个条目的患者报告结局测量信息系统PROMIS®抑郁简表进行测量。
评分范围为6至30分。
分数越高，表示所测量的构念程度越强。
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基线和干预后，最长12个月
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参与者生活质量变化（焦虑）
大体时间：基线和干预后，最长12个月
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使用包含4个条目的患者报告结局测量信息系统（PROMIS®）焦虑简表进行测量。
评分范围为4至20分。
分数越高表示所测量的结构特征越明显。
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基线和干预后，最长12个月
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法律问题解决
大体时间：12个月
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因干预而解决法律或财务案件的参与者数量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得经济利益的参与者人数
大体时间：12个月
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经济利益定义为避免或减少公共/政府收入的经济困难
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12个月
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单项识字能力筛查工具 (SILS)
大体时间：基线和干预后12个月
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单项健康素养筛查（SILS）；SILS询问“在阅读医生或药房提供的说明书、宣传册或其他书面材料时，您需要他人帮助的频率是多少？”
答案选项为：“从不、很少、有时、经常、总是”。
分数越高表明健康素养越低。
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基线和干预后12个月
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健康保险素养 (HIL)
大体时间：基线及12个月后干预
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单项健康保险素养量表；"您是否曾遇到过与您的癌症、其治疗或治疗持续影响相关的健康保险或医疗账单理解问题？"
回答"是"的参与者被编码为健康保险素养不足，回答"否"的参与者被编码为健康保险素养充足。
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基线及12个月后干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jean Edward, PhD, RN、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月24日
初级完成 (实际的)
2026年6月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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