Onkologisk juridisk navigeringsstudie
14 juli 2026 uppdaterad av: Jean Edward
Onkologisk juridisk navigation - Medicinskt juridiskt partnerskap
Det övergripande syftet med denna studie är att implementera ett hållbart onkologiskt rättsvägledningsprogram som kommer att erbjuda direkt rättsvägledningstjänster för att hjälpa patienter och vårdgivare att övervinna rättsliga hinder för vård för att minska cancerrelaterad ekonomisk toxicitet (FT) och förbättra hälsorelaterad livskvalitet (QOL) bland patienter/vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får eller har fått tjänster vid MCC
- patient med cancerdiagnos
- omsorgsgivare till patient med cancerdiagnos
- 18 år eller äldre
- står inför juridiska hinder för vård
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxen patient eller vårdgivare till patient med cancerdiagnos
juridiskt navigeringsprogram inom onkologivård
|
Deltagarna får direkt juridisk hjälp/navigering följt av konsultation och hjälp med juridiska frågor relaterade till hälsa/sociala förmåner, bostad, sysselsättning/utbildning, framtidsplanering och familjerätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal anmälda deltagare
Tidsram: 12 månader
|
Genomförbarheten definierades som 60 % eller mer registrerade deltagare att behålla och lösa ekonomiska eller juridiska problem (baserat på befintliga onkologiska finansiella navigationsstudier)
|
12 månader
|
|
Acceptabilitet bedömd med 5-punktsundersökning
Tidsram: Post intervention vid 12 månader
|
Acceptabilitet mäts med en 5-punkts enkät efter intervention som bedömer relevans, hjälpsamhet, bekvämlighet, rekommendation till andra och värde.
Betyg på en skala från 0 till 10 där ett högre resultat innebär större acceptabilitet
|
Post intervention vid 12 månader
|
|
Förändring i total ekonomisk toxicitet
Tidsram: Baseline och post intervention, upp till 12 månader
|
Mäts med COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-verktyget, ett mått som beskriver den ekonomiska stress som cancerpatienter upplever.
Poängen sträcker sig från 0–44, där en högre poäng representerar bättre ekonomisk välfärd.
|
Baseline och post intervention, upp till 12 månader
|
|
Förändring i deltagarens livskvalitet (fysisk och mental)
Tidsram: Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
Mätt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-skalan med 10 frågor.
En sammanfattande bedömning med 7 frågor av ett barns självrapporterade hälsa, där högre poäng representerar bättre livskvalitet.
Värdena sträcker sig från 7 till 35, där högre poäng representerar bättre hälsa.
|
Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
|
Förändring i deltagarens livskvalitet (Depression)
Tidsram: Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
Mätt med 6-punkts Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form.
Poängintervallet är från 6 till 30.
Högre poäng indikerar mer av det som mäts.
|
Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
|
Förändring i deltagarnas livskvalitet (ångest)
Tidsram: Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
Mätt med det 4-punkts Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Anxiety kortformulär. Poäng sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng indikerar mer av det som mäts.
|
Baseline och efter intervention, upp till 12 månader
|
|
Lösning av rättslig fråga
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare som löst ett rättsligt eller ekonomiskt ärende som ett resultat av interventionen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som får ekonomisk förmån
Tidsram: 12 månader
|
ekonomisk fördel definierad som ekonomiska svårigheter som undviks eller minskade offentliga/statliga inkomster
|
12 månader
|
|
Single Item Literacy Screener (SILS)
Tidsram: Baseline och efter intervention vid 12 månader
|
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS frågar "Hur ofta behöver du ha någon som hjälper dig när du läser instruktioner, broschyrer eller annat skriftligt material från din läkare eller apotek?" med svarsalternativ: "Aldrig, Sällan, Ibland, Ofta, Alltid". Högre poäng indikerar lägre hälsolitteracitet.
|
Baseline och efter intervention vid 12 månader
|
|
Hälsoförsäkringskompetens (HIL)
Tidsram: Baseline och efter intervention vid 12 månader
|
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Har du någonsin haft problem med att förstå sjukförsäkringar eller sjukvårdsfakturor relaterade till din cancer, dess behandling eller de bestående effekterna av den behandlingen?"
De som svarade "Ja" kodades som att ha otillräcklig sjukförsäkringslitteracitet och de som svarade "Nej" kodades som att ha tillräcklig HIL.
|
Baseline och efter intervention vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99798
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .