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Studio di Navigazione Legale in Oncologia

3 marzo 2026 aggiornato da: Jean Edward

Navigazione Legale in Oncologia - Partnership Medico-Legale

L'obiettivo generale di questo studio è implementare un programma sostenibile di navigazione legale in oncologia che fornirà servizi diretti di navigazione legale per aiutare pazienti e caregiver a superare le barriere legali alle cure, al fine di ridurre la tossicità finanziaria (FT) correlata al cancro e migliorare la qualità della vita (QOL) correlata alla salute tra pazienti/caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • Reclutamento
        • University Of Kentucky
        • Contatto:
          • Jean Edward, PhD, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ricevere o aver ricevuto servizi presso l'MCC
  • paziente con diagnosi di cancro
  • caregiver di paziente con diagnosi di cancro
  • 18 anni o più
  • affrontare barriere legali all'assistenza

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente adulto o caregiver di paziente con diagnosi di cancro
programma di navigazione legale nell'assistenza oncologica
Altro: servizi di orientamento legale in oncologia
I partecipanti ricevono assistenza legale diretta/navigazione seguita da consultazione e assistenza su questioni legali relative a benefici sanitari/sociali, alloggio, occupazione/istruzione, pianificazione futura e diritto di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità è stata definita come fidelizzazione dei partecipanti iscritti pari o superiore al 60% e risoluzione di problemi finanziari o legali (sulla base di studi esistenti sulla navigazione finanziaria oncologica)
12 mesi
Accettabilità valutata tramite questionario a 5 item
Lasso di tempo: Post intervento a 12 mesi
L'accettabilità viene misurata utilizzando un'indagine post-intervento di 5 elementi riguardanti pertinenza, utilità, convenienza, raccomandazione ad altri e valore. Valutazioni su una scala da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità
Post intervento a 12 mesi
Variazione della Tossicità Finanziaria Totale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Misurato utilizzando lo strumento COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), una misura che descrive il disagio finanziario vissuto dai pazienti oncologici.
I punteggi vanno da 0 a 44, con un punteggio più alto che rappresenta un migliore benessere finanziario.
Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Cambiamento nella Qualità della Vita del Partecipante (fisica e mentale)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Misurato utilizzando la scala PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health a 10 item. Una valutazione riassuntiva a 7 item della salute auto-riferita di un bambino, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. I valori vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Variazione della Qualità di Vita del Partecipante (Depressione)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Misurato utilizzando il sistema di misurazione degli esiti riferiti dal paziente PROMIS® Depression Short Form a 6 elementi. I punteggi vanno da 6 a 30. Punteggi più alti indicano una maggiore presenza del costrutto misurato.
Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Variazione della Qualità della Vita del Partecipante (Ansia)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Misurato utilizzando il modulo breve a 4 item del sistema di misurazione dei risultati riferiti dal paziente Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® per l'ansia. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano una maggiore presenza del costrutto misurato.
Baseline e post intervento, fino a 12 mesi
Risoluzione della questione legale
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti che hanno risolto un caso legale o finanziario a seguito dell'intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono benefici finanziari
Lasso di tempo: 12 mesi
beneficio finanziario definito come difficoltà economiche evitate o diminuzione del reddito pubblico/governativo
12 mesi
Single Item Literacy Screener (SILS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 12 mesi
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS chiede "Con quale frequenza hai bisogno che qualcuno ti aiuti quando leggi istruzioni, opuscoli o altro materiale scritto del tuo medico o della tua farmacia?" con opzioni di risposta: "Mai, Raramente, A volte, Spesso, Sempre". Punteggi più alti indicano una minore alfabetizzazione sanitaria.
Baseline e post-intervento a 12 mesi
Alfabetizzazione sull'Assicurazione Sanitaria (HIL)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 12 mesi
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Hai mai avuto problemi a comprendere l'assicurazione sanitaria o le fatture mediche relative al tuo cancro, al suo trattamento o agli effetti duraturi di quel trattamento?" Coloro che hanno risposto "Sì" sono stati codificati come aventi alfabetizzazione sanitaria assicurativa inadeguata, mentre coloro che hanno risposto "No" sono stati codificati come aventi alfabetizzazione sanitaria assicurativa adeguata.
Baseline e post-intervento a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jean Edward

Collaboratori

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Edward, PhD, RN, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99798

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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