Étude sur la Navigation Juridique en Oncologie
14 juillet 2026 mis à jour par: Jean Edward
Navigation Juridique en Oncologie - Partenariat Médico-Juridique
L'objectif global de cette étude est de mettre en œuvre un programme durable de navigation juridique en oncologie qui fournira des services de navigation juridique directs pour aider les patients et les aidants à surmonter les obstacles juridiques aux soins afin de réduire la toxicité financière (FT) liée au cancer et d'améliorer la qualité de vie (QOL) liée à la santé des patients/des aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- recevant ou ayant reçu des services au MCC
- patient avec un diagnostic de cancer
- aidant d'un patient avec un diagnostic de cancer
- 18 ans ou plus
- rencontrant des obstacles juridiques aux soins
Critères d'exclusion :
- Incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient adulte ou aidant d'un patient avec un diagnostic de cancer
programme de navigation juridique en oncologie
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Les participants reçoivent une assistance juridique directe/navigation suivie d'une consultation, et une assistance pour les problèmes juridiques liés aux prestations de santé/sociales, au logement, à l'emploi/éducation, à la planification à l'avance et au droit de la famille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants inscrits
Délai: 12 mois
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La faisabilité a été définie comme une rétention de 60 % ou plus des participants inscrits et la résolution d'un problème financier ou juridique (sur la base d'études de navigation financière en oncologie existantes)
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12 mois
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Acceptabilité évaluée par un sondage en 5 items
Délai: Post intervention à 12 mois
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L'acceptabilité est mesurée à l'aide d'un questionnaire post-intervention de 5 items portant sur la pertinence, l'utilité, la commodité, la recommandation à d'autres et la valeur.
Les évaluations sur une échelle de 0 à 10 où un score plus élevé signifie une acceptabilité plus grande
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Post intervention à 12 mois
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Changement de la toxicité financière totale
Délai: Base et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'outil COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), une mesure qui décrit la détresse financière vécue par les patients atteints de cancer.
Les scores vont de 0 à 44, un score plus élevé représentant un meilleur bien-être financier.
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Base et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Changement de la qualité de vie du participant (physique et mentale)
Délai: Ligne de base et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de santé globale par procuration parentale PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) à 10 items.
Une évaluation sommaire à 7 items de la santé autodéclarée d'un enfant, les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
Les valeurs varient de 7 à 35, les scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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Ligne de base et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Changement de la qualité de vie des participants (Dépression)
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 12 mois
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Mesuré à l'aide du formulaire court de 6 items du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® pour la dépression.
Les scores vont de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité du construit mesuré.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 12 mois
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Évolution de la qualité de vie du participant (Anxiété)
Délai: Baseline et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Mesuré à l'aide du formulaire abrégé de 4 items du système de mesure des résultats rapportés par les patients PROMIS® Anxiété.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité du construit mesuré.
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Baseline et post-intervention, jusqu'à 12 mois
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Résolution de problème juridique
Délai: 12 mois
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Nombre de participants ayant résolu un cas juridique ou financier grâce à l'intervention
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants recevant des avantages financiers
Délai: 12 mois
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avantage financier défini comme une difficulté économique évitée ou une diminution des revenus publics/gouvernementaux
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12 mois
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Test de Dépistage de la Littératie en Santé en Un Seul Item (SILS)
Délai: Valeurs de base et post-intervention à 12 mois
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Single Item Literacy Screener (SILS) ; SILS demande « À quelle fréquence avez-vous besoin que quelqu'un vous aide lorsque vous lisez des instructions, des brochures ou d'autres documents écrits de votre médecin ou de votre pharmacie ? »
avec les options de réponse : « Jamais, Rarement, Parfois, Souvent, Toujours ».
Des scores plus élevés indiquent une littératie en santé plus faible.
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Valeurs de base et post-intervention à 12 mois
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Littératie en assurance santé (HIL)
Délai: Données de base et post-intervention à 12 mois
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Échelle de littératie en assurance santé à item unique ; « Avez-vous déjà eu des difficultés à comprendre votre assurance santé ou vos factures médicales liées à votre cancer, son traitement ou les effets durables de ce traitement ? »
Les personnes ayant répondu « Oui » ont été codées comme ayant une littératie inadéquate en assurance santé, et celles ayant répondu « Non » ont été codées comme ayant une littératie adéquate en assurance santé.
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Données de base et post-intervention à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .