Oncologische Juridische Navigatiestudie
14 juli 2026 bijgewerkt door: Jean Edward
Oncologie Juridische Navigatie- Medisch Juridisch Partnerschap
Het algemene doel van deze studie is het implementeren van een duurzaam juridisch begeleidingsprogramma voor oncologie dat directe juridische begeleidingsdiensten zal verlenen om patiënten en mantelzorgers te helpen juridische belemmeringen voor zorg te overwinnen, om zo financiële toxiciteit (FT) gerelateerd aan kanker te verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) onder patiënten/mantelzorgers te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontvangt of heeft diensten ontvangen bij het MCC
- patiënt met kankerdiagnose
- mantelzorger van patiënt met kankerdiagnose
- 18 jaar of ouder
- te maken heeft met juridische belemmeringen voor zorg
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassen patiënt of zorgverlener van een patiënt met een kankerdiagnose
juridisch navigatieprogramma in de oncologische zorg
|
Deelnemers ontvangen directe juridische bijstand/navigatie gevolgd door consultatie, en hulp bij juridische kwesties met betrekking tot gezondheids-/sociale uitkeringen, huisvesting, werkgelegenheid/onderwijs, vooruitplannen en familierecht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Haalbaarheid werd gedefinieerd als het behouden van 60% of meer ingeschreven deelnemers en het oplossen van financiële of juridische problemen (gebaseerd op bestaande financiële navigatiestudies in de oncologie)
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld met 5-puntssurvey
Tijdsspanne: Post interventie na 12 maanden
|
De acceptabiliteit wordt gemeten met een 5-item vragenlijst na de interventie over relevantie, nuttigheid, gemak, aanbeveling aan anderen en waarde.
Beoordelingen op een schaal van 0 tot 10 waarbij een hogere score een grotere acceptabiliteit betekent
|
Post interventie na 12 maanden
|
|
Verandering in totale financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline en na interventie, tot 12 maanden
|
Gemeten met de COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-tool, een meetinstrument dat de financiële nood beschrijft die door kankerpatiënten wordt ervaren.
Scores variëren van 0-44, waarbij een hogere score een betere financiële welvaart vertegenwoordigt.
|
Baseline en na interventie, tot 12 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van de deelnemer (fysiek en mentaal)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 12 maanden
|
Gemeten met de 10-item PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Ouder Proxy Algemene Gezondheidsschaal.
Een samenvattende beoordeling van 7 items van de zelfgerapporteerde gezondheid van een kind, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Waarden variëren van 7-35, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen. |
Baseline en post-interventie, tot 12 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van deelnemer (depressie)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 12 maanden
|
Gemeten met de 6-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Depressie Korte Vorm.
Scores variëren van 6 tot 30.
Hogere scores wijzen op meer van het gemeten construct.
|
Baseline en post-interventie, tot 12 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van de deelnemer (Angst)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie, tot 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de 4-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst korte vorm.
Scores variëren van 4 tot 20.
Hogere scores geven meer aan van het gemeten construct.
|
Baseline en na interventie, tot 12 maanden
|
|
Oplossing van juridische kwestie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat een juridische of financiële zaak heeft opgelost als gevolg van de interventie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat financieel voordeel ontvangt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
financieel voordeel gedefinieerd als vermeden economische tegenspoed of verminderde overheids-/overheidsinkomsten
|
12 maanden
|
|
Single Item Literacy Screener (SILS)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 12 maanden
|
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS vraagt: "Hoe vaak heeft u hulp nodig van iemand wanneer u instructies, brochures of ander schriftelijk materiaal van uw arts of apotheek moet lezen?"
met antwoordopties: "Nooit, Zelden, Soms, Vaak, Altijd".
Hogere scores duiden op lagere gezondheidsvaardigheden.
|
Baseline en post-interventie na 12 maanden
|
|
Gezondheidsverzekeringsgeletterdheid (HIL)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 12 maanden
|
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Heb je ooit een probleem gehad met het begrijpen van ziektekostenverzekeringen of medische rekeningen in verband met je kanker, de behandeling ervan of de blijvende gevolgen van die behandeling?"
Degenen die "Ja" antwoordden, werden gecodeerd als onvoldoende geletterdheid in ziektekostenverzekeringen en degenen die "Nee" antwoordden, werden gecodeerd als voldoende HIL.
|
Baseline en post-interventie na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99798
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .