Onkologisk juridisk navigasjonsstudie
14. juli 2026 oppdatert av: Jean Edward
Onkologisk juridisk veiledning - Medisinsk juridisk partnerskap
Det overordnede målet med denne studien er å implementere et bærekraftig onkologisk juridisk navigasjonsprogram som vil tilby direkte juridisk navigasjonstjenester for å hjelpe pasienter og omsorgspersoner med å overvinne juridiske hindringer for behandling, for å redusere kreftrelatert økonomisk belastning (FT) og forbedre helserelatert livskvalitet (QOL) blant pasienter/omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar eller har mottatt tjenester ved MCC
- pasient med kreftdiagnose
- omsorgsperson for pasient med kreftdiagnose
- 18 år eller eldre
- står overfor juridiske hindringer for omsorg
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksen pasient eller omsorgsperson for pasient med kreftdiagnose
juridisk navigeringsprogram i onkologisk omsorg
|
Deltakere mottar direkte juridisk bistand/navigasjon etterfulgt av konsultasjon, og bistand med juridiske spørsmål knyttet til helse-/sosiale ytelser, bolig, arbeid/utdanning, planlegging for fremtiden og familierett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarhet ble definert som 60 % eller høyere oppbevaring av registrerte deltakere og løsning av økonomiske eller juridiske problem (basert på eksisterende onkologiske økonomiske navigasjonsstudier)
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet vurdert ved 5-punkts spørreundersøkelse
Tidsramme: Post intervention ved 12 måneder
|
Akseptabilitet måles ved hjelp av en 5-punkts post-intervensjonsundersøkelse om relevans, hjelpsomhet, bekvemmelighet, anbefaling til andre og verdi.
Vurderinger på en skala fra 0 til 10 der en høyere poengsum betyr større akseptabilitet
|
Post intervention ved 12 måneder
|
|
Endring i total økonomisk toksisitet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, opptil 12 måneder
|
Målt ved hjelp av COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-verktøyet, et mål som beskriver den økonomiske belastningen kreftpasienter opplever.
Skårer varierer fra 0-44, der høyere skår representerer bedre økonomisk velvære.
|
Baseline og etter intervensjon, opptil 12 måneder
|
|
Endring i deltakernes livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, opptil 12 måneder
|
Målt ved hjelp av 10-spørsmål PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-skalaen.
En 7-spørsmålssammendragsbedømming av et barns selvrapporterte helse, hvor høyere poeng representerer bedre livskvalitet.
Verdiene varierer fra 7-35, hvor høyere poeng representerer bedre helse.
|
Baseline og etter intervensjon, opptil 12 måneder
|
|
Endring i deltakers livskvalitet (depresjon)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, opp til 12 måneder
|
Målt ved bruk av 6-punkts Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form.
Scores varierer fra 6 til 30. Høyere score indikerer mer av det som måles. |
Baseline og etter intervensjon, opp til 12 måneder
|
|
Endring i deltakers livskvalitet (angst)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, opp til 12 måneder
|
Målt ved bruk av 4-spørsmåls Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst kortskjema.
Skårer varierer fra 4 til 20.
Høyere skårer indikerer mer av det som måles.
|
Baseline og etter intervensjon, opp til 12 måneder
|
|
Løsning på juridisk sak
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som løste en juridisk eller økonomisk sak som et resultat av intervensjonen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottar økonomisk fordel
Tidsramme: 12 måneder
|
økonomisk fordel definert som økonomiske vanskeligheter unngått eller redusert offentlig/offentlig inntekt
|
12 måneder
|
|
Single Item Literacy Screener (SILS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon etter 12 måneder
|
Enkeltelement leseferdighetsskanner (SILS); SILS spør «Hvor ofte trenger du å få noen til å hjelpe deg når du leser instruksjoner, brosjyrer eller annet skriftlig materiale fra legen eller apoteket?» med svaralternativer: «Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte, Alltid». Høyere poengsummer indikerer lavere helsekompetanse.
|
Baseline og post-intervensjon etter 12 måneder
|
|
Helseforsikringsforståelse (HIL)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon etter 12 måneder
|
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Hadde du noen gang problemer med å forstå helseforsikring eller medisinske regninger knyttet til din kreft, dens behandling, eller de varige effektene av den behandlingen?"
De som svarte "Ja" ble kodet som å ha utilstrekkelig helseforsikringskompetanse, og de som svarte "Nei" ble kodet som å ha tilstrekkelig HIL.
|
Baseline og etter intervensjon etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .