Performance de Deux Lentilles de Contact Multifocales Quotidiennes
6 avril 2026 mis à jour par: CooperVision International Limited (CVIL)
Performance de deux lentilles de contact multifocales journalières
Cette étude comparera les performances de deux lentilles de contact souples multifocales journalières.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ceci est une étude de dispensation en vie réelle, croisée, randomisée, en double insu, d'une durée d'une semaine, où les participants porteront deux modèles de lentilles de contact multifocales souples journalières jetables pendant 5 à 7 jours chacun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Numéro de téléphone: 9256213761
- E-mail: jvega2@coopervision.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94720
- Recrutement
- University of California, Berkeley
-
Contact:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Numéro de téléphone: 510-643-9252
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Ils ont au moins 18 ans.
- Ils comprennent leurs droits en tant que participant à la recherche et sont disposés et capables de signer une déclaration de consentement éclairé.
- Ils utilisent habituellement des lentilles de contact souples (lentilles de contact souples multifocales, lentilles sphériques pour la monovision, ou lentilles sphériques pour la correction de la vision de loin et des lunettes pour la correction de la vision de près,) et ont porté des lentilles au moins 3 jours par semaine pendant au moins les six derniers mois.
- Ils ont une addition minimale pour la lecture de +0,75 DS (basée sur leur réfraction avec lunettes)
- Ils ont une erreur réfractive équivalente sphérique entre +6,00 et -10,00 DS au niveau du plan cornéen et un astigmatisme réfractif ne dépassant pas -0,75 DC dans chaque œil.
- Ils sont capables d'atteindre une acuité visuelle HCHL de distance de +0,10 logMAR ou mieux dans chaque œil.
Critères d'exclusion :
- Ils présentent un trouble oculaire qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
- Ils présentent un trouble systémique qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
- Ils sont aphaques.
- Ils ont subi une chirurgie réfractive cornéenne.
- Ils présentent une quelconque déformation cornéenne résultant du port antérieur de lentilles dures ou rigides ou ont un kératocône.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lentille A puis Lentille B
Les participants porteront les Lentilles de Test dans les deux yeux pendant une semaine, puis passeront aux Lentilles de Contrôle dans les deux yeux pendant une semaine.
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Lentilles de contact souples journalières portées pendant une semaine
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Expérimental: Lentille B puis Lentille A
Les participants porteront les lentilles de contrôle dans les deux yeux pendant une semaine, puis passeront aux lentilles de test dans les deux yeux pendant une semaine.
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Lentilles de contact souples journalières portées pendant une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité Visuelle Subjective
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, environ 4 heures
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Acuité visuelle binoculaire à distance à haut contraste et haute luminance (HCHL) (logMAR)
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, environ 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng C Lin, University of Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKTG-26-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .