Rendimiento de Dos Lentes de Contacto Multifocales de Uso Diario
6 de abril de 2026 actualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
Rendimiento de dos lentes de contacto multifocales desechables diarias
Este estudio comparará el rendimiento de dos lentes de contacto blandas multifocales desechables diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de dispensación en el mundo real, doble ciego, aleatorizado, cruzado, de 1 semana, en el que los participantes usarán dos diseños de lentes de contacto blandas multifocales desechables diarias durante 5-7 días cada uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Número de teléfono: 9256213761
- Correo electrónico: jvega2@coopervision.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Reclutamiento
- University of California, Berkeley
-
Contacto:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Número de teléfono: 510-643-9252
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen al menos 18 años de edad.
- Comprenden sus derechos como participante en la investigación y están dispuestos y son capaces de firmar una Declaración de Consentimiento Informado.
- Utilizan habitualmente lentes de contacto blandas (lentes de contacto blandas multifocales, lentes esféricas para monovisión, o lentes esféricas para corrección de visión lejana y gafas para corrección de visión cercana,) y han usado lentes al menos 3 días a la semana durante al menos los últimos seis meses.
- Tienen una adición de lectura mínima de +0,75DS (basada en su refracción con gafas)
- Tienen un error refractivo equivalente esférico entre +6,00 y -10,00DS en el plano corneal y astigmatismo refractivo no mayor de -0,75DC en cada ojo.
- Son capaces de lograr una agudeza visual HCHL de distancia de +0,10 logMAR o mejor en cada ojo.
Criterios de exclusión:
- Tienen un trastorno ocular que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
- Tienen un trastorno sistémico que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
- Son afáquicos.
- Se han sometido a cirugía refractiva corneal.
- Tienen distorsión corneal resultante del uso previo de lentes duras o rígidas o tienen queratocono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lente A luego Lente B
Los participantes usarán las Lentes de Prueba en ambos ojos durante una semana y luego cambiarán a las Lentes de Control en ambos ojos durante una semana.
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Lentes de contacto blandas desechables diarias usadas durante una semana
|
|
Experimental: Lente B luego Lente A
Los participantes usarán las Lentes de Control en ambos ojos durante una semana y luego cambiarán a las Lentes de Prueba en ambos ojos durante una semana.
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Lentes de contacto blandas desechables diarias usadas durante una semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 horas
|
Agudeza visual binocular de distancia de alto contraste y alta luminancia (HCHL) (logMAR)
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meng C Lin, University of Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKTG-26-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .