Desempenho de Duas Lentes de Contacto Multifocais Diárias Descartáveis
6 de abril de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
Este estudo irá comparar o desempenho de duas lentes de contacto multifocais diárias descartáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de dispensação duplamente mascarado, randomizado, cruzado, de 1 semana, no mundo real, no qual os participantes usarão dois designs de lentes de contacto multifocais descartáveis diárias durante 5-7 dias cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Número de telefone: 9256213761
- E-mail: jvega2@coopervision.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Recrutamento
- University of California, Berkeley
-
Contato:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Número de telefone: 510-643-9252
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Têm pelo menos 18 anos de idade.
- Compreendem os seus direitos como participante na investigação e estão dispostos e capazes de assinar uma Declaração de Consentimento Informado.
- Utilizam habitualmente lentes de contacto gelatinosas (lentes de contacto gelatinosas multifocais, lentes esféricas para monovisão, ou lentes esféricas para correção da visão ao longe e óculos para correção da visão ao perto) e usaram lentes pelo menos 3 dias por semana, pelo menos nos últimos seis meses.
- Têm uma adição de leitura mínima de +0,75DS (com base na sua refração com óculos).
- Têm um erro refrativo equivalente esférico entre +6,00 e -10,00DS no plano da córnea e astigmatismo refrativo não superior a -0,75DC em cada olho.
- São capazes de obter uma acuidade visual HCHL para longe de +0,10 logMAR ou melhor em cada olho.
Critérios de Exclusão:
- Têm uma doença ocular que normalmente contraindique o uso de lentes de contacto.
- Têm uma doença sistémica que normalmente contraindique o uso de lentes de contacto.
- São afáquicos.
- Realizaram cirurgia refrativa da córnea.
- Têm qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes duras ou rígidas ou têm ceratocone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lente A depois Lente B
Os participantes usarão as Lentes de Teste em ambos os olhos durante uma semana e depois passarão para as Lentes de Controlo em ambos os olhos durante uma semana.
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Lentes de contacto macias diárias descartáveis, usadas durante uma semana
|
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Experimental: Lente B depois Lente A
Os participantes usarão as Lentes de Controlo em ambos os olhos durante uma semana e depois alternarão para as Lentes de Teste em ambos os olhos durante uma semana.
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Lentes de contacto macias diárias, usadas durante uma semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade Visual Subjetiva
Prazo: Até à conclusão do estudo, aproximadamente 4 horas
|
Acuidade visual binocular à distância de alto contraste e alta luminância (HCHL) (logMAR)
|
Até à conclusão do estudo, aproximadamente 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meng C Lin, University of Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKTG-26-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .