Prestanda hos två dagligen engångs multifokala kontaktlinser
6 april 2026 uppdaterad av: CooperVision International Limited (CVIL)
Prestanda hos två dagligen engångsanvända multifokala kontaktlinser
Denna studie kommer att jämföra prestandan av två dagligförbruknings multifokala mjuka kontaktlinser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en dubbelmaskerad, randomiserad, korsad, 1-veckas, verklig världsstudie med utlämnande av kontaktlinser, där deltagarna kommer att bära två olika designar av daglig engångsmjuka multifokala kontaktlinser i 5-7 dagar vardera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Telefonnummer: 9256213761
- E-post: jvega2@coopervision.com
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- Rekrytering
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Telefonnummer: 510-643-9252
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är minst 18 år gamla.
- De förstår sina rättigheter som forskningsdeltagare och är villiga och kapabla att underteckna ett informerat samtyckesdokument.
- De använder regelbundet mjuka kontaktlinser (multifokala mjuka kontaktlinser, sfäriska linser för monovision, eller sfäriska linser för distanssynskorrigering och glasögon för närsynskorrigering,) och har burit linser minst 3 dagar i veckan under minst de senaste sex månaderna.
- De har ett lägsta läsadditiv på +0,75DS (baserat på deras glasögonsrefraktion).
- De har ett sfäriskt ekvivalent refraktionsfel mellan +6,00 till -10,00DS vid hornhinnans plan och refraktiv astigmatism som inte överstiger -0,75DC i varje öga.
- De kan uppnå distans HCHL synskärpa på +0,10 logMAR eller bättre i varje öga.
Exklusionskriterier:
- De har en ögonsjukdom som normalt skulle kontraindicera kontaktlinsanvändning.
- De har en systemisk sjukdom som normalt skulle kontraindicera kontaktlinsanvändning.
- De är afakiska.
- De har genomgått refraktiv hornhinnakirurgi.
- De har någon hornhinneförvrängning som följd av tidigare hård eller rigid linsanvändning eller har keratokonus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lins A sedan Lins B
Deltagarna kommer att bära Testlinserna i båda ögonen i en vecka och sedan byta till Kontrolllinserna i båda ögonen i en vecka.
|
Daglig engångsanvändning, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka
|
|
Experimentell: Lins B sedan Lins A
Deltagarna kommer att bära Kontrolllinserna i båda ögonen i en vecka och sedan byta till Testlinserna i båda ögonen i en vecka.
|
Dagliga engångslinser, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv synskärpa
Tidsram: Under studiens genomförande, ungefär 4 timmar
|
Hög kontrast hög luminans (HCHL) distans binokulär synskärpa (logMAR)
|
Under studiens genomförande, ungefär 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meng C Lin, University of Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKTG-26-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .