Kahden päivittäisen kertakäyttöisen monilähtöisen piilolinssin suorituskyky
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)
Kahden päivittäisen kertakäyttömisen multifokaalisen piilolinssin suorituskyky
Tämä tutkimus vertailee kahden päivittäin vaihdettavan monitoimisen pehmeän piilolinssin suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksinkertaisesti sokkoutettu, satunnaistettu, ristiinaseteltu, 1 viikon kestävä, käytännön elämän lääkejakotutkimus, jossa osallistujat käyttävät kahta erilaista päivittäiskäyttöistä pehmeää moniläpäisyä piilolinssejä 5–7 päivää kumpaakin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Puhelinnumero: 9256213761
- Sähköposti: jvega2@coopervision.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Rekrytointi
- University of California, Berkeley
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Puhelinnumero: 510-643-9252
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat vähintään 18-vuotiaita.
- He ymmärtävät oikeutensa tutkimushenkilönä ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen lausunnon.
- He käyttävät tavallisesti pehmeitä piilolinssejä (monitahoisia pehmeitä piilolinssejä, pallolinssit monovisiolle tai pallolinssit kaukonäön korjaukseen ja silmälasit lähinäön korjaukseen) ja ovat käyttäneet linssejä vähintään 3 päivää viikossa vähintään viimeisen kuuden kuukauden ajan.
- Heillä on vähimmäislisäys lukemiseen +0,75DS (perustuen heidän silmälasien taittoon).
- Heillä on pallon ekvivalentti taitevirhe +6,00 - -10,00DS välillä korneatasolla ja taiteheijastus ei ole suurempi kuin -0,75DC kummassakin silmässä.
- He pystyvät saavuttamaan kaukonäön HCHL-näöntarkkuuden +0,10 logMAR tai paremman kummassakin silmässä.
Sulkemiskriteerit:
- Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
- Heillä on systeeminen sairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
- He ovat afakia.
- Heillä on tehty kornean taittokirurgia.
- Heillä on korneavääristymä aiempien kovien tai jäykkien linssien käytöstä tai heillä on keratokonus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linssi A sitten Linssi B
Osallistujat käyttävät Testi-linssiä molemmissa silmissä viikon ajan ja sen jälkeen siirtyvät Kontrolli-linseihin molemmissa silmissä viikon ajaksi.
|
Päivittäiset kertakäyttöiset, pehmeät piilolinssit, joita käytetään viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Linssi B sitten Linssi A
Osallistujat käyttävät Control-linssejä molemmissa silmissä yhden viikon ajan ja sitten siirtyvät Test-linsseihin molemmissa silmissä yhden viikon ajan.
|
Päivittäiset kertakäyttöiset, pehmeät piilolinssit, joita käytetään viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 4 tuntia
|
Korkean kontrastin ja korkean luminanssin (HCHL) etäisyysbinokulaarinen näöntarkkuus (logMAR)
|
Tutkimuksen loppuun asti, noin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meng C Lin, University of Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKTG-26-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .