两款日抛型多焦点隐形眼镜的性能表现
2026年4月6日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
两款日抛多焦点隐形眼镜的性能表现
本研究将比较两种日抛型多焦点软性隐形眼镜的性能。
研究概览
详细说明
这是一项双盲、随机、交叉、为期1周的真实世界配发研究，参与者将分别佩戴两种设计的日抛型软性多焦点隐形眼镜各5-7天。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- 电话号码：9256213761
- 邮箱：jvega2@coopervision.com
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- 招聘中
- University of California, Berkeley
-
接触：
- Meng C Lin, OD, PhD
- 电话号码：510-643-9252
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少为18岁。
- 了解作为研究参与者的权利，并愿意且能够签署知情同意书。
- 习惯使用软性隐形眼镜（多焦点软性隐形眼镜、单眼视球镜片，或用于远视力矫正的球镜片及用于近视力矫正的眼镜），且过去六个月中每周至少佩戴镜片3天。
- 最小阅读附加度为+0.75DS（基于其眼镜屈光度）。
- 角膜平面上的等效球镜屈光误差在+6.00至-10.00DS之间，且每只眼的屈光散光不超过-0.75DC。
- 每只眼能够达到+0.10 logMAR或更好的远距离高对比高亮度视力。
排除标准：
- 患有通常禁忌佩戴隐形眼镜的眼部疾病。
- 患有通常禁忌佩戴隐形眼镜的全身性疾病。
- 无晶状体。
- 曾接受角膜屈光手术。
- 因先前佩戴硬性或刚性镜片导致任何角膜变形，或患有圆锥角膜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：先使用镜片A，然后使用镜片B
参与者将双眼佩戴测试镜片一周，然后双眼交叉佩戴对照镜片一周。
|
每日更换的软性隐形眼镜，佩戴一周
|
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实验性的：先使用B镜片，再使用A镜片
参与者将在双眼佩戴对照镜片一周，然后交叉在双眼佩戴测试镜片一周。
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每日抛弃型软性隐形眼镜佩戴一周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观视力
大体时间：至研究完成，约4小时
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高对比度高亮度（HCHL）远距离双眼视力（logMAR）
|
至研究完成，约4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meng C Lin、University of Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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