Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstation af to daglige engangs multifokale kontaktlinser

6. april 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)

Ydeevne af to dagligt engangs multifokale kontaktlinser

Denne undersøgelse vil sammenligne ydeevnen af to dagligt engangs multifokale bløde kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomiseret, crossover, 1-ugers, real world udleveringstest, hvor deltagerne skal bære to forskellige designs af daglige engangs bløde multifokale kontaktlinser i 5-7 dage hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
          • Meng C Lin, OD, PhD
          • Telefonnummer: 510-643-9252

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De er mindst 18 år gamle.
  2. De forstår deres rettigheder som en forskningsdeltager og er villige og i stand til at underskrive en erklæring om informeret samtykke.
  3. De bruger rutinemæssigt bløde kontaktlinser (multifokale bløde kontaktlinser, sfæriske linser til monovision eller sfæriske linser til afstandskorrektion og briller til nærsynskorrektion) og har båret linser mindst 3 dage om ugen i mindst de sidste seks måneder.
  4. De har et minimumslæsetilskud på +0,75DS (baseret på deres brilleglasrefraktion).
  5. De har en sfærisk ækvivalent refraktionsfejl mellem +6,00 og -10,00DS i hornhindeplanet og en refraktionsastigmatisme på ikke mere end -0,75DC i hvert øje.
  6. De er i stand til at opnå en afstandshøjkonstrast-højlysstyrke synsskarphed på +0,10 logMAR eller bedre i hvert øje.

Eksklusionskriterier:

  1. De har en øjensygdom, der normalt ville kontraindicere kontaktlinser.
  2. De har en systemisk sygdom, der normalt ville kontraindicere kontaktlinser.
  3. De er afakiske.
  4. De har gennemgået hornhinderefraktiv kirurgi.
  5. De har nogen form for hornhindeforstyrrelse som følge af tidligere brug af hårde eller stive linser eller har keratokonus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linse A derefter Linse B
Deltagerne vil bære Testlinserne i begge øjne i en uge og derefter skifte til Kontrollinserne i begge øjne i en uge.
Enhed: Lins A (kalfilcon A)
Dagligt engangsbløde kontaktlinser, der bæres i en uge
Eksperimentel: Lins B derefter Lins A
Deltagerne vil bære Kontaktlinserne i begge øjne i en uge og derefter skifte til Testlinserne i begge øjne i en uge.
Enhed: Linse B (stenfilcon A)
Daglige engangs, bløde kontaktlinser, der bæres i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv synsskarphed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, cirka 4 timer
Højkontrast højlysstyrke (HCHL) afstand binokulær synsskarphed (logMAR)
Gennem studiefærdiggørelse, cirka 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng C Lin, University of Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKTG-26-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lins A (kalfilcon A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner