Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon dvou denních multifokálních kontaktních čoček

6. dubna 2026 aktualizováno: CooperVision International Limited (CVIL)

Výkonnost dvou denních multifokálních kontaktních čoček

Tato studie porovná výkonnost dvou denních multifokálních měkkých kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, křížovou, týdenní studii s reálným světem, kde účastníci budou nosit dva typy denních multifokálních měkkých kontaktních čoček po dobu 5–7 dnů každý.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • Nábor
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
          • Meng C Lin, OD, PhD
          • Telefonní číslo: 510-643-9252

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou starší 18 let.
  2. Rozumí svým právům jako účastník výzkumu a jsou ochotni a schopni podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu.
  3. Běžně používají měkké kontaktní čočky (multifokální měkké kontaktní čočky, sférické čočky pro monovizi nebo sférické čočky pro korekci zraku na dálku a brýle pro korekci zraku na blízko) a nosili čočky alespoň 3 dny v týdnu po dobu nejméně posledních šesti měsíců.
  4. Mají minimální adici pro čtení +0,75 D (na základě jejich brýlové refrakce).
  5. Mají sférický ekvivalent refrakční vady mezi +6,00 a -10,00 D v rovině rohovky a refrakční astigmatismus nepřesahující -0,75 Dcyl v každém oku.
  6. Jsou schopni dosáhnout zrakové ostrosti na dálku HCHL +0,10 logMAR nebo lepší v každém oku.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mají oční poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
  2. Mají systémovou poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
  3. Jsou afaktičtí.
  4. Podstoupili refrakční operaci rohovky.
  5. Mají jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím nošením tvrdých nebo rigidních čoček nebo mají keratokonus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lens A poté Lens B
Účastníci budou nosit Testovací čočky v obou očích jeden týden a poté přejdou na Kontrolní čočky v obou očích na jeden týden.
Přístroj: Lens A (kalfilcon A)
Jednodenní měkké kontaktní čočky nošené po dobu jednoho týdne
Experimentální: Čočka B pak Čočka A
Účastníci budou nosit Kontrolní čočky v obou očích jeden týden a poté přejdou na Testovací čočky v obou očích na jeden týden.
Přístroj: Lens B (stenfilcon A)
Jednodenní měkké kontaktní čočky nošené po dobu jednoho týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zraková ostrost
Časové okno: Během dokončení studie, přibližně 4 hodiny
Binokulární zraková ostrost na dálku s vysokým kontrastem a vysokou luminancí (logMAR)
Během dokončení studie, přibližně 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision International Limited (CVIL)

Spolupracovníci

University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng C Lin, University of Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKTG-26-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lens A (kalfilcon A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit