Wydajność dwóch jednodniowych wieloogniskowych soczewek kontaktowych
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)
To badanie porówna skuteczność dwóch wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych jednodniowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest podwójnie zaślepione, randomizowane, krzyżowe, tygodniowe badanie z rzeczywistym światem, w którym uczestnicy będą nosić dwa rodzaje jednodniowych miękkich soczewek wieloogniskowych przez 5-7 dni każdy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Numer telefonu: 9256213761
- E-mail: jvega2@coopervision.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- Rekrutacyjny
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Numer telefonu: 510-643-9252
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają co najmniej 18 lat.
- Rozumieją swoje prawa jako uczestnik badania i są chętni oraz zdolni do podpisania Oświadczenia o Świadomej Zgodzie.
- Zwyczajowo używają miękkich soczewek kontaktowych (miękkich soczewek wieloogniskowych, soczewek sferycznych do monowizji lub soczewek sferycznych do korekcji wzroku do dali i okularów do korekcji wzroku do bliży) i nosili soczewki co najmniej 3 dni w tygodniu przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy.
- Mają minimalny dodatek do czytania +0,75 D (na podstawie refrakcji okularowej).
- Mają sferyczny równoważnik błędu refrakcji między +6,00 a -10,00 D w płaszczyźnie rogówki i astygmatyzm refrakcyjny nie większy niż -0,75 D w każdym oku.
- Są w stanie osiągnąć ostrość wzroku do dali HCHL +0,10 logMAR lub lepszą w każdym oku.
Kryteria wykluczenia:
- Mają zaburzenie oczu, które normalnie przeciwwskazywałoby noszeniu soczewek kontaktowych.
- Mają zaburzenie ogólnoustrojowe, które normalnie przeciwwskazywałoby noszeniu soczewek kontaktowych.
- Są bezsoczewkowi.
- Przeszli chirurgię refrakcyjną rogówki.
- Mają jakiekolwiek zniekształcenie rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych soczewek lub mają stożek rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewka A następnie Soczewka B
Uczestnicy będą nosić soczewki Testowe w obu oczach przez jeden tydzień, a następnie przejdą na soczewki Kontrolne w obu oczach na jeden tydzień.
|
Jednodniowe, miękkie soczewki kontaktowe noszone przez tydzień
|
|
Eksperymentalny: Soczewka B następnie Soczewka A
Uczestnicy będą nosić soczewki kontrolne w obu oczach przez tydzień, a następnie przejdą na soczewki testowe w obu oczach na tydzień.
|
Jednodniowe, miękkie soczewki kontaktowe noszone przez tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Ostrość Wzroku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 4 godzin
|
Wysoki kontrast, wysoka luminancja (HCHL) – dwuoczułowa ostrość wzroku na odległość (logMAR)
|
Do zakończenia badania, około 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meng C Lin, University of Berkeley
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKTG-26-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .