Эффективность двух ежедневных сменных мультифокальных контактных линз
6 апреля 2026 г. обновлено: CooperVision International Limited (CVIL)
В данном исследовании будет сравниваться эффективность двух видов ежедневных мультифокальных мягких контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование с реальным отпуском контактных линз продолжительностью 1 неделю, в ходе которого участники будут носить два дизайна ежедневных сменных мягких мультифокальных контактных линз по 5-7 дней каждый.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- Номер телефона: 9256213761
- Электронная почта: jvega2@coopervision.com
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- Рекрутинг
- University of California, Berkeley
-
Контакт:
- Meng C Lin, OD, PhD
- Номер телефона: 510-643-9252
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет.
- Понимают свои права как участника исследования и готовы и способны подписать Декларацию информированного согласия.
- Регулярно используют мягкие контактные линзы (мультифокальные мягкие контактные линзы, сферические линзы для моновидения или сферические линзы для коррекции зрения вдаль и очки для коррекции зрения вблизи) и носили линзы не менее 3 дней в неделю в течение как минимум последних шести месяцев.
- Имеют минимальную аддидацию для чтения +0,75 дптр (на основе рефракции в очках).
- Имеют сферический эквивалент рефракции от +6,00 до -10,00 дптр на уровне роговицы и рефракционный астигматизм не более -0,75 дптр в каждом глазу.
- Способны достичь остроты зрения для дали HCHL +0,10 logMAR или лучше в каждом глазу.
Критерии исключения:
- Имеют глазное заболевание, которое обычно противопоказывает ношение контактных линз.
- Имеют системное заболевание, которое обычно противопоказывает ношение контактных линз.
- Афакия.
- Перенесли рефракционную хирургию роговицы.
- Имеют любую деформацию роговицы вследствие предыдущего ношения жёстких или твёрдых линз или имеют кератоконус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линза A затем линза B
Участники будут носить тестовые линзы на обоих глазах в течение одной недели, а затем перейдут на контрольные линзы на обоих глазах в течение одной недели.
|
Ежедневные одноразовые мягкие контактные линзы, которые носят в течение одной недели
|
|
Экспериментальный: Линза B затем Линза A
Участники будут носить контрольные линзы на обоих глазах в течение одной недели, а затем перейдут на тестовые линзы на обоих глазах в течение одной недели.
|
Однодневные мягкие контактные линзы, которые носят в течение одной недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная острота зрения
Временное ограничение: До завершения исследования, приблизительно 4 часа
|
Высококонтрастная острота зрения вдаль при высокой яркости (HCHL) для двух глаз (logMAR)
|
До завершения исследования, приблизительно 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meng C Lin, University of Berkeley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKTG-26-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .