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ARDSにおける腹臥位後の死亡率を予測する機械学習

2026年8月12日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

腹臥位後の急性呼吸窮迫症候群患者における死亡率を予測する機械学習モデル

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)は、死亡率の高い生命を脅かす状態です。 腹臥位換気(PPV)は、中等度から重度のARDS患者の酸素化と生存率を改善するエビデンスに基づく治療法ですが、転帰は依然として不均一です。 PPV後の死亡率が高いリスクのある患者を早期に特定することで、臨床意思決定と個別化された管理が改善される可能性があります。

この後ろ向き観察研究は、腹臥位換気を受けるARDS患者の集中治療室(ICU)死亡率を予測する機械学習モデルを開発・検証することを目的としています。 ICU電子医療記録から収集した臨床、検査、治療変数を使用して、複数の機械学習アルゴリズムを用いた予測モデルを構築します。 これらのモデルの性能を評価・比較し、死亡率予測に最適なモデルを特定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

358

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

復旦大学附属中山医院の集中治療室で腹臥位換気を受けた急性呼吸窮迫症候群(ARDS)と診断された成人患者。 臨床データは電子カルテから後ろ向きに収集されました。

説明

組み入れ基準:

  • ベルリン定義[15]に基づくARDSの診断;
  • 入院中に少なくとも1回の腹臥位換気(PPV)の実施;
  • 人工呼吸器管理の必要性.

除外基準:

  • 年齢<18歳;
  • PPV時間<6時間;
  • ICU滞在時間<24時間;
  • 妊娠;
  • 主要臨床データの欠損.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission. Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
急性呼吸窮迫症候群の患者に対する日常的な臨床ケアの一環として実施された腹臥位換気。 この観察研究では実験的介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:最大90日間。
急性呼吸窮迫症候群の患者における腹臥位換気中、集中治療室(ICU)滞在中の全死因による死亡。
最大90日間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習モデルに基づくARDSサブフェノタイプ分類。
時間枠:ベースライン(腹臥位換気開始時)。
ベースライン時に収集された臨床および生理学的変数に基づく機械学習モデルを用いて、異なるARDSサブフェノタイプに分類された患者数。
ベースライン(腹臥位換気開始時)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2026-019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、機関および倫理上の制限により、一般公開されません。

IPD 共有時間枠

Data will be available beginning after publication and for 5 years following publication.

IPD 共有アクセス基準

Researchers who submit a scientifically sound proposal may request access from the corresponding author. Requests will be reviewed by the study investigators and will be subject to applicable institutional and ethical requirements. A data use agreement may be required.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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