- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07445061
Прогнозирование смертности после прональной позиции при ОРДС с помощью машинного обучения
Модель машинного обучения для прогнозирования смертности у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом после прон-позиционирования
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — это угрожающее жизни состояние с высокой летальностью. Вентиляция в положении лежа на животе (ВПЖ) — это терапия, основанная на доказательствах, которая улучшает оксигенацию и выживаемость пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС; однако исходы остаются неоднородными. Раннее выявление пациентов с высоким риском летального исхода после ВПЖ может улучшить клиническое принятие решений и индивидуализированное ведение.
Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на разработку и валидацию модели машинного обучения для прогнозирования летальности в отделении интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с ОРДС, получающих вентиляцию в положении лежа на животе. Клинические, лабораторные и лечебные переменные, собранные из электронных медицинских карт ОИТ, будут использованы для построения прогностических моделей с применением нескольких алгоритмов машинного обучения. Производительность этих моделей будет оценена и сравнена для определения оптимальной модели прогнозирования летальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОРДС согласно Берлинскому определению [15];
- Получение как минимум одной сессии вентиляции в положении лежа на животе (ППВ) во время госпитализации;
- Потребность в искусственной вентиляции легких.
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет;
- Продолжительность ППВ <6 часов;
- Длительность пребывания в ОРИТ <24 часа;
- Беременность;
- Отсутствие ключевых клинических данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Вентиляция в положении лежа на животе, применяемая в рамках рутинного клинического ухода за пациентами с острым респираторным дистресс-синдромом.
В этом наблюдательном исследовании не было назначено экспериментального вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в ОРИТ
Временное ограничение: До 90 дней.
|
Смерть от любой причины во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) среди пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, получающих вентиляцию в положении на животе.
|
До 90 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация субфенотипов ОРДС на основе модели машинного обучения.
Временное ограничение: Базовый уровень (в момент начала вентиляции в положении на животе).
|
Количество пациентов, классифицированных по различным субфенотипам ОРДС с использованием модели машинного обучения на основе клинических и физиологических переменных, собранных на исходном уровне.
|
Базовый уровень (в момент начала вентиляции в положении на животе).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2026-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .