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Predizione mediante Machine Learning della mortalità dopo posizionamento prono nella ARDS

1 marzo 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Un modello di apprendimento automatico per prevedere la mortalità nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto dopo il posizionamento prono

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una condizione potenzialmente letale con un'elevata mortalità. La ventilazione in posizione prona (PPV) è una terapia basata sull'evidenza che migliora l'ossigenazione e la sopravvivenza nei pazienti con ARDS da moderata a grave; tuttavia, gli esiti rimangono eterogenei. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di mortalità dopo la PPV può migliorare il processo decisionale clinico e la gestione individualizzata.

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a sviluppare e validare un modello di apprendimento automatico per prevedere la mortalità in unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione in posizione prona. Le variabili cliniche, di laboratorio e di trattamento raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dell'ICU saranno utilizzate per costruire modelli predittivi utilizzando diversi algoritmi di apprendimento automatico. Le prestazioni di questi modelli saranno valutate e confrontate per identificare il modello ottimale per la previsione della mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

377

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti diagnosticati con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che hanno ricevuto ventilazione in posizione prona nell'unità di terapia intensiva presso lo Zhongshan Hospital, Università di Fudan. I dati clinici sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ARDS secondo la definizione di Berlino [15];
  • Ricezione di almeno una sessione di ventilazione in posizione prona (PPV) durante il ricovero;
  • Necessità di ventilazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni;
  • Durata della PPV <6 ore;
  • Durata della degenza in terapia intensiva <24 ore;
  • Gravidanza;
  • Dati clinici chiave mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ARDS in Ventilazione in Posizione Prona
Pazienti adulti diagnosticati con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che hanno ricevuto ventilazione in posizione prona durante il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI). I dati clinici provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche saranno raccolti retrospettivamente per lo sviluppo e la validazione di modelli di apprendimento automatico per prevedere la mortalità in UTI.
Altro: Ventilazione in Posizione Prone
Ventilazione in posizione prona applicata come parte della cura clinica di routine per pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto. In questo studio osservativo non è stato assegnato alcun intervento sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni.
Mortalità per qualsiasi causa durante la degenza in terapia intensiva (ICU) tra i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto sottoposti a ventilazione in posizione prona.
Fino a 90 giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dei sottofenotipi ARDS basata su modello di apprendimento automatico.
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio della ventilazione in posizione prona).
Numero di pazienti classificati in diversi sottofenotipi di ARDS utilizzando un modello di apprendimento automatico basato su variabili cliniche e fisiologiche raccolte al basale.
Baseline (all'inizio della ventilazione in posizione prona).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2026-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa di restrizioni istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Ventilazione in Posizione Prone

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