- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07445061
Previsão por Aprendizagem Automática da Mortalidade Após Posicionamento Prono na SDRA
Um Modelo de Aprendizagem Automática para Prever a Mortalidade em Doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda Após Posicionamento Pronado
A síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA) é uma condição com risco de vida e com elevada mortalidade. A ventilação em posição prona (VPP) é uma terapia baseada em evidências que melhora a oxigenação e a sobrevivência em doentes com SDRA moderada a grave; contudo, os resultados permanecem heterogéneos. A identificação precoce de doentes com elevado risco de mortalidade após VPP pode melhorar a tomada de decisão clínica e a gestão individualizada.
Este estudo observacional retrospetivo visa desenvolver e validar um modelo de aprendizagem automática para prever a mortalidade na unidade de cuidados intensivos (UCI) em doentes com SDRA submetidos a ventilação em posição prona. Variáveis clínicas, laboratoriais e de tratamento recolhidas a partir dos registos médicos eletrónicos da UCI serão utilizadas para construir modelos de predição usando múltiplos algoritmos de aprendizagem automática. O desempenho destes modelos será avaliado e comparado para identificar o modelo ótimo para a predição de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de ARDS de acordo com a definição de Berlim [15];
- Ter recebido pelo menos uma sessão de ventilação em posição prona (VPP) durante a hospitalização;
- Necessidade de ventilação mecânica.
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos;
- Duração da VPP <6 horas;
- Duração da estadia na UCI <24 horas;
- Gravidez;
- Dados clínicos essenciais em falta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
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Ventilação em posição prona aplicada como parte dos cuidados clínicos de rotina para doentes com síndrome de angústia respiratória aguda.
Nenhuma intervenção experimental foi atribuída neste estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UCI
Prazo: Até 90 dias.
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Morte por qualquer causa durante a permanência na unidade de cuidados intensivos (UCI) entre doentes com síndrome de angústia respiratória aguda submetidos a ventilação em posição prona.
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Até 90 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de subfenótipo de SDRA baseada em modelo de aprendizagem automática.
Prazo: Baseline (no início da ventilação em posição prona).
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Número de doentes classificados em diferentes subfenótipos de SDRA utilizando um modelo de aprendizagem automática baseado em variáveis clínicas e fisiológicas recolhidas na linha de base.
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Baseline (no início da ventilação em posição prona).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2026-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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