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Previsão por Aprendizagem Automática da Mortalidade Após Posicionamento Prono na SDRA

12 de agosto de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Um Modelo de Aprendizagem Automática para Prever a Mortalidade em Doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda Após Posicionamento Pronado

A síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA) é uma condição com risco de vida e com elevada mortalidade. A ventilação em posição prona (VPP) é uma terapia baseada em evidências que melhora a oxigenação e a sobrevivência em doentes com SDRA moderada a grave; contudo, os resultados permanecem heterogéneos. A identificação precoce de doentes com elevado risco de mortalidade após VPP pode melhorar a tomada de decisão clínica e a gestão individualizada.

Este estudo observacional retrospetivo visa desenvolver e validar um modelo de aprendizagem automática para prever a mortalidade na unidade de cuidados intensivos (UCI) em doentes com SDRA submetidos a ventilação em posição prona. Variáveis clínicas, laboratoriais e de tratamento recolhidas a partir dos registos médicos eletrónicos da UCI serão utilizadas para construir modelos de predição usando múltiplos algoritmos de aprendizagem automática. O desempenho destes modelos será avaliado e comparado para identificar o modelo ótimo para a predição de mortalidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

358

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos diagnosticados com síndrome de angústia respiratória aguda (SARA) que receberam ventilação em posição prona na unidade de cuidados intensivos do Hospital Zhongshan, Universidade Fudan. Os dados clínicos foram recolhidos retrospectivamente a partir de registos médicos eletrónicos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de ARDS de acordo com a definição de Berlim [15];
  • Ter recebido pelo menos uma sessão de ventilação em posição prona (VPP) durante a hospitalização;
  • Necessidade de ventilação mecânica.

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos;
  • Duração da VPP <6 horas;
  • Duração da estadia na UCI <24 horas;
  • Gravidez;
  • Dados clínicos essenciais em falta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission. Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
Ventilação em posição prona aplicada como parte dos cuidados clínicos de rotina para doentes com síndrome de angústia respiratória aguda. Nenhuma intervenção experimental foi atribuída neste estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UCI
Prazo: Até 90 dias.
Morte por qualquer causa durante a permanência na unidade de cuidados intensivos (UCI) entre doentes com síndrome de angústia respiratória aguda submetidos a ventilação em posição prona.
Até 90 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de subfenótipo de SDRA baseada em modelo de aprendizagem automática.
Prazo: Baseline (no início da ventilação em posição prona).
Número de doentes classificados em diferentes subfenótipos de SDRA utilizando um modelo de aprendizagem automática baseado em variáveis clínicas e fisiológicas recolhidas na linha de base.
Baseline (no início da ventilação em posição prona).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2026-019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente devido a restrições institucionais e éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available beginning after publication and for 5 years following publication.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Researchers who submit a scientifically sound proposal may request access from the corresponding author. Requests will be reviewed by the study investigators and will be subject to applicable institutional and ethical requirements. A data use agreement may be required.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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