- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07445061
Maskinlæringsprediksjon av dødelighet etter proneposisjonering ved ARDS
En maskinlæringsmodell for å predikere dødelighet hos pasienter med akutt respirasjonssviktssyndrom etter proneposisjonering
Akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er en livstruende tilstand med høy dødelighet. Ventilering i bukstilling (PPV) er en evidensbasert behandling som forbedrer oksygeneringen og overlevelsen hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS; imidlertid forblir utfallene heterogene. Tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for dødelighet etter PPV kan forbedre klinisk beslutningstaking og individualisert behandling.
Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å utvikle og validere en maskinlæringsmodell for å forutsi intensivavdelingsdødelighet hos ARDS-pasienter som mottar ventilering i bukstilling. Kliniske, laboratorie- og behandlingsvariabler hentet fra elektroniske pasientjournaler på intensivavdelingen vil bli brukt til å konstruere prediksjonsmodeller ved hjelp av flere maskinlæringsalgoritmer. Ytelsen til disse modellene vil bli evaluert og sammenlignet for å identifisere den optimale modellen for dødelighetsprediksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ARDS i henhold til Berlin-definisjonen [15];
- Mottatt minst én økt med proneposisjonsventilasjon (PPV) under innleggelsen;
- Behov for mekanisk ventilasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år;
- PPV-varighet <6 timer;
- Opphold på intensivavdeling <24 timer;
- Graviditet;
- Manglende sentrale kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Ventilering i bukliggende stilling anvendt som del av rutinemessig klinisk behandling for pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom.
Ingen eksperimentell intervensjon ble tildelt i denne observasjonsstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på intensiv
Tidsramme: Opptil 90 dager.
|
Død av enhver årsak under intensivavdelingsoppholdet blant pasienter med akutt respirasjonssviktssyndrom som mottar proneposisjonsventilasjon.
|
Opptil 90 dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS subfenotypeklassifisering basert på maskinlæringsmodell.
Tidsramme: Utgangspunkt (ved start av proneposisjonsventilering).
|
Antall pasienter klassifisert i ulike ARDS-subfenotyper ved bruk av en maskinlæringsmodell basert på kliniske og fysiologiske variabler innsamlet ved baseline.
|
Utgangspunkt (ved start av proneposisjonsventilering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2026-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .