- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445061
Maskinlæringsprognose for dødelighed efter pronestilling ved ARDS
En maskinlæringsmodel til at forudsige dødeligheden hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom efter pronepositionering
Akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er en livstruende tilstand med høj dødelighed. Ventilation i proneposition (PPV) er en evidensbaseret behandling, der forbedrer iltforsyningen og overlevelsen hos patienter med moderat til svær ARDS; dog forbliver udfaldene heterogene. Tidlig identifikation af patienter med høj risiko for dødelighed efter PPV kan forbedre den kliniske beslutningstagning og den individuelle behandling.
Dette retrospektive observationsstudie har til formål at udvikle og validere en maskinlæringsmodel til at forudsige intensivafdelingsdødelighed hos ARDS-patienter, der modtager ventilation i proneposition. Kliniske, laboratorie- og behandlingsvariable indsamlet fra intensivafdelingens elektroniske patientjournaler vil blive brugt til at konstruere forudsigelsesmodeller ved hjælp af flere maskinlæringsalgoritmer. Ydeevnen af disse modeller vil blive evalueret og sammenlignet for at identificere den optimale model til dødelighedsforudsigelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ARDS ifølge Berlin-definitionen [15];
- Modtagelse af mindst én session med præningsposition ventilation (PPV) under indlæggelsen;
- Behov for mekanisk ventilation.
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år;
- PPV-varighed <6 timer;
- ICU-opholdsvarighed <24 timer;
- Graviditet;
- Manglende vigtige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Prone position ventilation anvendt som en del af rutinemæssig klinisk behandling for patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Ingen eksperimentel intervention blev tildelt i denne observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: Op til 90 dage.
|
Død af enhver årsag under intensivafdelingsoppholdet (ICU) blandt patienter med akut respiratorisk distress-syndrom, der modtager ventilation i bukliggende stilling.
|
Op til 90 dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS-underfænotypeklassifikation baseret på maskinlæringsmodel.
Tidsramme: Baseline (ved påbegyndelse af ventilation i pronestilling).
|
Antal patienter klassificeret i forskellige ARDS-subfænotyper ved hjælp af en maskinlæringsmodel baseret på kliniske og fysiologiske variable indsamlet ved baseline.
|
Baseline (ved påbegyndelse af ventilation i pronestilling).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2026-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .