- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07445061
Machine Learning-voorspelling van mortaliteit na pronepositie bij ARDS
Een Machine Learning-model om sterfte te voorspellen bij patiënten met het Acute Respiratory Distress Syndrome na prone positioning
Acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) is een levensbedreigende aandoening met een hoge sterfte. Ventilatie in buikligging (PPV) is een op bewijs gebaseerde therapie die de zuurstofvoorziening en overleving verbetert bij patiënten met matig tot ernstig ARDS; de uitkomsten blijven echter heterogeen. Vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op sterfte na PPV kan de klinische besluitvorming en gepersonaliseerd management verbeteren.
Deze retrospectieve observationele studie heeft tot doel een machine learning-model te ontwikkelen en valideren om de sterfte op de intensive care (ICU) te voorspellen bij ARDS-patiënten die ventilatie in buikligging krijgen. Klinische, laboratorium- en behandelingsvariabelen verzameld uit elektronische medische dossiers van de ICU zullen worden gebruikt om voorspellingsmodellen te construeren met behulp van meerdere machine learning-algoritmen. De prestaties van deze modellen zullen worden geëvalueerd en vergeleken om het optimale model voor sterftevoorspelling te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ARDS volgens de Berlijnse definitie [15];
- Minstens één sessie van ventileren in buikligging (PPV) tijdens de ziekenhuisopname ontvangen;
- Behoefte aan mechanische beademing.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- PPV-duur <6 uur;
- IC-opnameduur <24 uur;
- Zwangerschap;
- Ontbrekende belangrijke klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Ventilatie in buikligging toegepast als onderdeel van de routinematige klinische zorg voor patiënten met het acuut respiratoir distress syndroom.
In deze observationele studie werd geen experimentele interventie toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Tot 90 dagen.
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het verblijf op de intensive care (IC) bij patiënten met het acute respiratory distress syndrome die buikliggingventilatie krijgen.
|
Tot 90 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARDS-subfenotypeclassificatie gebaseerd op een machine learning-model.
Tijdsspanne: Baseline (bij start van buikligging-ventilatie).
|
Aantal patiënten geclassificeerd in verschillende ARDS-subfenotypen met behulp van een machine learning-model op basis van klinische en fysiologische variabelen verzameld bij baseline.
|
Baseline (bij start van buikligging-ventilatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2026-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .