Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcja śmiertelności po ułożeniu w pozycji pronacyjnej w ARDS z wykorzystaniem uczenia maszynowego

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Model uczenia maszynowego do przewidywania śmiertelności u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej po ułożeniu w pozycji pronacyjnej

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest stanem zagrażającym życiu, charakteryzującym się wysoką śmiertelnością. Wentylacja w pozycji leżącej na brzuchu (PPV) jest terapią opartą na dowodach naukowych, która poprawia utlenowanie i przeżywalność pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS; jednak wyniki pozostają zróżnicowane. Wczesna identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu po PPV może poprawić podejmowanie decyzji klinicznych i zindywidualizowane postępowanie.

To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i walidację modelu uczenia maszynowego do przewidywania śmiertelności na oddziale intensywnej terapii (OIT) u pacjentów z ARDS poddawanych wentylacji w pozycji leżącej na brzuchu. Kliniczne, laboratoryjne i terapeutyczne zmienne zebrane z elektronicznych dokumentacji medycznych OIT zostaną wykorzystane do skonstruowania modeli predykcyjnych przy użyciu wielu algorytmów uczenia maszynowego. Wydajność tych modeli zostanie oceniona i porównana w celu zidentyfikowania optymalnego modelu do przewidywania śmiertelności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS), którzy otrzymali wentylację w pozycji leżącej na brzuchu na oddziale intensywnej terapii w Szpitalu Zhongshan Uniwersytetu Fudan. Dane kliniczne zostały zebrane retrospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ARDS zgodnie z definicją berlińską [15];
  • Otrzymanie co najmniej jednej sesji wentylacji w pozycji leżącej na brzuchu (PPV) podczas hospitalizacji;
  • Wymaganie wentylacji mechanicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat;
  • Czas trwania PPV <6 godzin;
  • Długość pobytu na OIT <24 godziny;
  • Ciaża;
  • Brak kluczowych danych klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission. Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
Wentylacja w pozycji leżącej na brzuchu stosowana jako część rutynowej opieki klinicznej dla pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej. W tym badaniu obserwacyjnym nie przypisano żadnej interwencji eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni.
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) wśród pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej otrzymujących wentylację w pozycji pronacyjnej.
Do 90 dni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja podfenotypów ARDS w oparciu o model uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku wentylacji w pozycji leżącej).
Liczba pacjentów sklasyfikowanych do różnych podfenotypów ARDS przy użyciu modelu uczenia maszynowego opartego na zmiennych klinicznych i fizjologicznych zebranych na początku badania.
Linia bazowa (na początku wentylacji w pozycji leżącej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2026-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą publicznie udostępniane ze względu na ograniczenia instytucjonalne i etyczne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will be available beginning after publication and for 5 years following publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers who submit a scientifically sound proposal may request access from the corresponding author. Requests will be reviewed by the study investigators and will be subject to applicable institutional and ethical requirements. A data use agreement may be required.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj