- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07445061
Predykcja śmiertelności po ułożeniu w pozycji pronacyjnej w ARDS z wykorzystaniem uczenia maszynowego
Model uczenia maszynowego do przewidywania śmiertelności u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej po ułożeniu w pozycji pronacyjnej
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest stanem zagrażającym życiu, charakteryzującym się wysoką śmiertelnością. Wentylacja w pozycji leżącej na brzuchu (PPV) jest terapią opartą na dowodach naukowych, która poprawia utlenowanie i przeżywalność pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS; jednak wyniki pozostają zróżnicowane. Wczesna identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu po PPV może poprawić podejmowanie decyzji klinicznych i zindywidualizowane postępowanie.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i walidację modelu uczenia maszynowego do przewidywania śmiertelności na oddziale intensywnej terapii (OIT) u pacjentów z ARDS poddawanych wentylacji w pozycji leżącej na brzuchu. Kliniczne, laboratoryjne i terapeutyczne zmienne zebrane z elektronicznych dokumentacji medycznych OIT zostaną wykorzystane do skonstruowania modeli predykcyjnych przy użyciu wielu algorytmów uczenia maszynowego. Wydajność tych modeli zostanie oceniona i porównana w celu zidentyfikowania optymalnego modelu do przewidywania śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie ARDS zgodnie z definicją berlińską [15];
- Otrzymanie co najmniej jednej sesji wentylacji w pozycji leżącej na brzuchu (PPV) podczas hospitalizacji;
- Wymaganie wentylacji mechanicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat;
- Czas trwania PPV <6 godzin;
- Długość pobytu na OIT <24 godziny;
- Ciaża;
- Brak kluczowych danych klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Wentylacja w pozycji leżącej na brzuchu stosowana jako część rutynowej opieki klinicznej dla pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej.
W tym badaniu obserwacyjnym nie przypisano żadnej interwencji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni.
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) wśród pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej otrzymujących wentylację w pozycji pronacyjnej.
|
Do 90 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja podfenotypów ARDS w oparciu o model uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku wentylacji w pozycji leżącej).
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych do różnych podfenotypów ARDS przy użyciu modelu uczenia maszynowego opartego na zmiennych klinicznych i fizjologicznych zebranych na początku badania.
|
Linia bazowa (na początku wentylacji w pozycji leżącej).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2026-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .