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Predicción mediante Aprendizaje Automático de la Mortalidad tras la Posición Prona en el SDRA

12 de agosto de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Un modelo de aprendizaje automático para predecir la mortalidad en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda tras el posicionamiento prono

El síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es una afección potencialmente mortal con una alta mortalidad. La ventilación en posición prona (VPP) es una terapia basada en la evidencia que mejora la oxigenación y la supervivencia en pacientes con SDRA de moderado a grave; sin embargo, los resultados siguen siendo heterogéneos. La identificación temprana de pacientes con alto riesgo de mortalidad tras la VPP puede mejorar la toma de decisiones clínicas y el manejo individualizado.

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de aprendizaje automático para predecir la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con SDRA que reciben ventilación en posición prona. Las variables clínicas, de laboratorio y de tratamiento recopiladas de los registros médicos electrónicos de la UCI se utilizarán para construir modelos de predicción utilizando múltiples algoritmos de aprendizaje automático. Se evaluará y comparará el rendimiento de estos modelos para identificar el modelo óptimo para la predicción de la mortalidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

358

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) que recibieron ventilación en posición prona en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Zhongshan, Universidad Fudan. Los datos clínicos se recopilaron retrospectivamente a partir de registros médicos electrónicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de SDRA según la definición de Berlín [15];
  • Haber recibido al menos una sesión de ventilación en posición prona (VPP) durante la hospitalización;
  • Necesidad de ventilación mecánica.

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años;
  • Duración de la VPP <6 horas;
  • Estancia en la UCI <24 horas;
  • Embarazo;
  • Falta de datos clínicos clave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission. Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
La ventilación en decúbito prono aplicada como parte de la atención clínica de rutina para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda. No se asignó ninguna intervención experimental en este estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 90 días.
Muerte por cualquier causa durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda que reciben ventilación en posición prona.
Hasta 90 días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de subfenotipos de SDRA basada en un modelo de aprendizaje automático.
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio de la ventilación en posición prona).
Número de pacientes clasificados en diferentes subfenotipos de SDRA utilizando un modelo de aprendizaje automático basado en variables clínicas y fisiológicas recopiladas al inicio del estudio.
Línea de base (al inicio de la ventilación en posición prona).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2026-019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente debido a restricciones institucionales y éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will be available beginning after publication and for 5 years following publication.

Criterios de acceso compartido de IPD

Researchers who submit a scientifically sound proposal may request access from the corresponding author. Requests will be reviewed by the study investigators and will be subject to applicable institutional and ethical requirements. A data use agreement may be required.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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