- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07445061
Predicción mediante Aprendizaje Automático de la Mortalidad tras la Posición Prona en el SDRA
Un modelo de aprendizaje automático para predecir la mortalidad en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda tras el posicionamiento prono
El síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es una afección potencialmente mortal con una alta mortalidad. La ventilación en posición prona (VPP) es una terapia basada en la evidencia que mejora la oxigenación y la supervivencia en pacientes con SDRA de moderado a grave; sin embargo, los resultados siguen siendo heterogéneos. La identificación temprana de pacientes con alto riesgo de mortalidad tras la VPP puede mejorar la toma de decisiones clínicas y el manejo individualizado.
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de aprendizaje automático para predecir la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con SDRA que reciben ventilación en posición prona. Las variables clínicas, de laboratorio y de tratamiento recopiladas de los registros médicos electrónicos de la UCI se utilizarán para construir modelos de predicción utilizando múltiples algoritmos de aprendizaje automático. Se evaluará y comparará el rendimiento de estos modelos para identificar el modelo óptimo para la predicción de la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SDRA según la definición de Berlín [15];
- Haber recibido al menos una sesión de ventilación en posición prona (VPP) durante la hospitalización;
- Necesidad de ventilación mecánica.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años;
- Duración de la VPP <6 horas;
- Estancia en la UCI <24 horas;
- Embarazo;
- Falta de datos clínicos clave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
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La ventilación en decúbito prono aplicada como parte de la atención clínica de rutina para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda.
No se asignó ninguna intervención experimental en este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 90 días.
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Muerte por cualquier causa durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda que reciben ventilación en posición prona.
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Hasta 90 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de subfenotipos de SDRA basada en un modelo de aprendizaje automático.
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio de la ventilación en posición prona).
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Número de pacientes clasificados en diferentes subfenotipos de SDRA utilizando un modelo de aprendizaje automático basado en variables clínicas y fisiológicas recopiladas al inicio del estudio.
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Línea de base (al inicio de la ventilación en posición prona).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2026-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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