- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07445061
Maschinelles Lernen zur Vorhersage der Mortalität nach Bauchlage bei ARDS
Ein maschinelles Lernmodell zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom nach Bauchlagerung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit hoher Sterblichkeit. Die Bauchlagerungsbeatmung (PPV) ist eine evidenzbasierte Therapie, die die Sauerstoffversorgung und das Überleben von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS verbessert; die Ergebnisse bleiben jedoch heterogen. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Sterblichkeitsrisiko nach PPV kann die klinische Entscheidungsfindung und individuelle Behandlung verbessern.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, ein maschinelles Lernmodell zur Vorhersage der Intensivstationssterblichkeit (ICU) bei ARDS-Patienten, die eine Bauchlagerungsbeatmung erhalten, zu entwickeln und zu validieren. Klinische, laborchemische und Behandlungsvariablen, die aus elektronischen Patientenakten der Intensivstation erhoben wurden, werden verwendet, um Vorhersagemodelle mit mehreren maschinellen Lernalgorithmen zu konstruieren. Die Leistung dieser Modelle wird bewertet und verglichen, um das optimale Modell für die Sterblichkeitsvorhersage zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ARDS gemäß der Berlin-Definition [15];
- Erhalt mindestens einer Sitzung mit Bauchlagebeatmung (PPV) während des Krankenhausaufenthalts;
- Erfordernis einer mechanischen Beatmung.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre;
- PPV-Dauer < 6 Stunden;
- Intensivstationsaufenthalt < 24 Stunden;
- Schwangerschaft;
- Fehlende wichtige klinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ARDS-Patienten, die Bauchlagerungsbeatmung erhalten
Erwachsene Patienten mit der Diagnose eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS), die während des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) eine Bauchlagerung (prone position ventilation) erhielten.
Klinische Daten aus elektronischen Patientenakten werden retrospektiv zur Entwicklung und Validierung von maschinellen Lernmodellen zur Vorhersage der Intensivstationsmortalität erhoben.
|
Bauchlagerungsbeatmung, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung für Patienten mit akutem Atemnotsyndrom angewendet wird.
In dieser Beobachtungsstudie wurde keine experimentelle Intervention zugewiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ICU-Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage.
|
Tod jeglicher Ursache während des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die in Bauchlage beatmet werden.
|
Bis zu 90 Tage.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ARDS-Subphänotyp-Klassifizierung basierend auf einem maschinellen Lernmodell.
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Beginn der Bauchlagerung).
|
Anzahl der Patienten, die mithilfe eines maschinellen Lernmodells basierend auf klinischen und physiologischen Variablen, die zum Ausgangszeitpunkt erfasst wurden, in verschiedene ARDS-Subphänotypen eingeteilt wurden.
|
Ausgangswert (bei Beginn der Bauchlagerung).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2026-019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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