- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445061
Maskininlärningsprediktion av mortalitet efter pronepositionering vid ARDS
En maskininlärningsmodell för att förutsäga dödlighet hos patienter med akut andningsdistresssyndrom efter pronepositionering
Akut andningssviktssyndrom (ARDS) är ett livshotande tillstånd med hög dödlighet. Ventilering i pronerad position (PPV) är en evidensbaserad behandling som förbättrar syresättning och överlevnad hos patienter med måttlig till svår ARDS; resultaten förblir dock heterogena. Tidig identifiering av patienter med hög risk för dödlighet efter PPV kan förbättra kliniska beslut och individualiserad behandling.
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utveckla och validera en maskininlärningsmodell för att förutsäga intensivvårdsavdelningens (IVA) dödlighet hos ARDS-patienter som får ventilation i pronerad position. Kliniska, laboratorie- och behandlingsvariabler som samlats in från IVA:s elektroniska journaler kommer att användas för att konstruera prediktionsmodeller med flera maskininlärningsalgoritmer. Dessa modellers prestanda kommer att utvärderas och jämföras för att identifiera den optimala modellen för dödlighetsprediktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ARDS enligt Berlin-definitionen [15];
- Mottagande av minst en session med pronepositionering (PPV) under vårdtiden;
- Behov av mekanisk ventilation.
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år;
- PPV-varaktighet <6 timmar;
- IVA-vistelse <24 timmar;
- Graviditet;
- Saknad viktig klinisk data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
|
Ventilation i proneställning tillämpad som en del av rutinmässig klinisk vård för patienter med akut andningsdistress-syndrom.
Ingen experimentell intervention tilldelades i denna observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsmortalitet
Tidsram: Upp till 90 dagar.
|
Död av vilken orsak som helst under vistelsen på intensivvårdsavdelningen (IVA) bland patienter med akut andningssviktssyndrom som får ventilation i bukläge.
|
Upp till 90 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ARDS-subfenotypklassificering baserad på maskininlärningsmodell.
Tidsram: Baslinje (vid initiering av ventileringsläget i proneställning).
|
Antal patienter klassificerade i olika ARDS-subfenotyper med hjälp av en maskininlärningsmodell baserad på kliniska och fysiologiska variabler som samlats in vid baslinjen.
|
Baslinje (vid initiering av ventileringsläget i proneställning).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2026-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .