Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce mortality po poloze vleže na břiše u ARDS pomocí strojového učení

1. března 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Strojový učební model pro predikci mortality u pacientů s akutním respiračním distress syndromem po poloze na břiše

Akutní respirační distress syndrom (ARDS) je život ohrožující stav s vysokou úmrtností. Ventilace v poloze na břiše (PPV) je léčba založená na důkazech, která zlepšuje oxygenaci a přežití u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS; výsledky však zůstávají heterogenní. Včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem úmrtí po PPV může zlepšit klinické rozhodování a individualizovanou péči.

Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyvinout a validovat model strojového učení pro predikci mortality na jednotce intenzivní péče (JIP) u pacientů s ARDS léčených ventilací v poloze na břiše. Klinické, laboratorní a léčebné proměnné získané z elektronických zdravotních záznamů JIP budou použity k vytvoření predikčních modelů pomocí více algoritmů strojového učení. Výkonnost těchto modelů bude vyhodnocena a porovnána, aby byl identifikován optimální model pro predikci mortality.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

377

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnostikovaným syndromem akutní dechové tísně (ARDS), kteří podstoupili ventilaci v poloze na břiše na jednotce intenzivní péče v Zhongshan Hospital, Fudan University. Klinická data byla retrospektivně shromážděna z elektronických zdravotních záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ARDS podle Berlínské definice [15];
  • Absolvování alespoň jedné seance ventilace v poloze na břiše (PPV) během hospitalizace;
  • Potřeba mechanické ventilace.

Vylučovací kritéria:

  • Věk <18 let;
  • Délka PPV <6 hodin;
  • Délka pobytu na JIP <24 hodin;
  • Těhotenství;
  • Chybějící klíčová klinická data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ARDS podstupující ventilaci v poloze na břiše
Dospělí pacienti s diagnózou syndromu akutní dechové tísně (ARDS), kteří během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) podstoupili ventilaci v poloze na břiše. Klinická data z elektronických zdravotních záznamů budou shromažďována retrospektivně pro vývoj a validaci modelů strojového učení k predikci mortality na JIP.
Ventilace v poloze na břiše aplikovaná jako součást rutinní klinické péče u pacientů se syndromem akutní dechové tísně. V této observační studii nebyla přidělena žádná experimentální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Až 90 dní.
Úmrtí z jakékoli příčiny během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) u pacientů s akutním respiračním distress syndromem léčených ventilační terapií v poloze na břiše.
Až 90 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace subfenotypů ARDS založená na modelu strojového učení.
Časové okno: Výchozí hodnoty (na začátku ventilace v poloze na břiše).
Počet pacientů klasifikovaných do různých podfenotypů ARDS pomocí modelu strojového učení založeného na klinických a fyziologických proměnných shromážděných výchozím stavu.
Výchozí hodnoty (na začátku ventilace v poloze na břiše).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2026-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu institucionálních a etických omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Ventilace v poloze na břiše

Předplatit