- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07445061
Predikce mortality po poloze vleže na břiše u ARDS pomocí strojového učení
Strojový učební model pro predikci mortality u pacientů s akutním respiračním distress syndromem po poloze na břiše
Akutní respirační distress syndrom (ARDS) je život ohrožující stav s vysokou úmrtností. Ventilace v poloze na břiše (PPV) je léčba založená na důkazech, která zlepšuje oxygenaci a přežití u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS; výsledky však zůstávají heterogenní. Včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem úmrtí po PPV může zlepšit klinické rozhodování a individualizovanou péči.
Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyvinout a validovat model strojového učení pro predikci mortality na jednotce intenzivní péče (JIP) u pacientů s ARDS léčených ventilací v poloze na břiše. Klinické, laboratorní a léčebné proměnné získané z elektronických zdravotních záznamů JIP budou použity k vytvoření predikčních modelů pomocí více algoritmů strojového učení. Výkonnost těchto modelů bude vyhodnocena a porovnána, aby byl identifikován optimální model pro predikci mortality.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ARDS podle Berlínské definice [15];
- Absolvování alespoň jedné seance ventilace v poloze na břiše (PPV) během hospitalizace;
- Potřeba mechanické ventilace.
Vylučovací kritéria:
- Věk <18 let;
- Délka PPV <6 hodin;
- Délka pobytu na JIP <24 hodin;
- Těhotenství;
- Chybějící klíčová klinická data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ARDS podstupující ventilaci v poloze na břiše
Dospělí pacienti s diagnózou syndromu akutní dechové tísně (ARDS), kteří během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) podstoupili ventilaci v poloze na břiše.
Klinická data z elektronických zdravotních záznamů budou shromažďována retrospektivně pro vývoj a validaci modelů strojového učení k predikci mortality na JIP.
|
Ventilace v poloze na břiše aplikovaná jako součást rutinní klinické péče u pacientů se syndromem akutní dechové tísně.
V této observační studii nebyla přidělena žádná experimentální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Až 90 dní.
|
Úmrtí z jakékoli příčiny během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) u pacientů s akutním respiračním distress syndromem léčených ventilační terapií v poloze na břiše.
|
Až 90 dní.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace subfenotypů ARDS založená na modelu strojového učení.
Časové okno: Výchozí hodnoty (na začátku ventilace v poloze na břiše).
|
Počet pacientů klasifikovaných do různých podfenotypů ARDS pomocí modelu strojového učení založeného na klinických a fyziologických proměnných shromážděných výchozím stavu.
|
Výchozí hodnoty (na začátku ventilace v poloze na břiše).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2026-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNeznámý
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerNábor
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
Klinické studie na Ventilace v poloze na břiše
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie