- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07445061
Prédiction par apprentissage automatique de la mortalité après mise en décubitus ventral dans le SDRA
Un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë après mise en décubitus ventral
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie potentiellement mortelle avec une mortalité élevée. La ventilation en position ventrale (VPV) est une thérapie fondée sur des preuves qui améliore l'oxygénation et la survie des patients atteints de SDRA modéré à sévère ; cependant, les résultats restent hétérogènes. L'identification précoce des patients à haut risque de mortalité après une VPV peut améliorer la prise de décision clinique et la prise en charge individualisée.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à développer et valider un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la mortalité en unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints de SDRA recevant une ventilation en position ventrale. Les variables cliniques, de laboratoire et de traitement recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques de l'USI seront utilisées pour construire des modèles de prédiction à l'aide de plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique. La performance de ces modèles sera évaluée et comparée pour identifier le modèle optimal pour la prédiction de la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin [15] ;
- Réception d'au moins une séance de ventilation en décubitus ventral (VDV) pendant l'hospitalisation ;
- Nécessité d'une ventilation mécanique.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ;
- Durée de VDV < 6 heures ;
- Durée de séjour en USI < 24 heures ;
- Grossesse ;
- Données cliniques clés manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission.
Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
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Ventilation en position ventrale appliquée dans le cadre des soins cliniques de routine pour les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Aucune intervention expérimentale n'a été attribuée dans cette étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en USI
Délai: Jusqu'à 90 jours.
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Décès de toute cause pendant le séjour en unité de soins intensifs (USI) parmi les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë recevant une ventilation en position ventrale.
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Jusqu'à 90 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification de sous-phénotypes du SDRA basée sur un modèle d'apprentissage automatique.
Délai: Ligne de base (au début de la ventilation en position ventrale).
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Nombre de patients classés dans différents sous-phénotypes du SDRA à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique basé sur des variables cliniques et physiologiques recueillies au départ.
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Ligne de base (au début de la ventilation en position ventrale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2026-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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