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Prédiction par apprentissage automatique de la mortalité après mise en décubitus ventral dans le SDRA

12 août 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë après mise en décubitus ventral

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie potentiellement mortelle avec une mortalité élevée. La ventilation en position ventrale (VPV) est une thérapie fondée sur des preuves qui améliore l'oxygénation et la survie des patients atteints de SDRA modéré à sévère ; cependant, les résultats restent hétérogènes. L'identification précoce des patients à haut risque de mortalité après une VPV peut améliorer la prise de décision clinique et la prise en charge individualisée.

Cette étude observationnelle rétrospective vise à développer et valider un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la mortalité en unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints de SDRA recevant une ventilation en position ventrale. Les variables cliniques, de laboratoire et de traitement recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques de l'USI seront utilisées pour construire des modèles de prédiction à l'aide de plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique. La performance de ces modèles sera évaluée et comparée pour identifier le modèle optimal pour la prédiction de la mortalité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ayant reçu une ventilation en position ventrale dans l'unité de soins intensifs de l'Hôpital Zhongshan, Université Fudan.
Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin [15] ;
  • Réception d'au moins une séance de ventilation en décubitus ventral (VDV) pendant l'hospitalisation ;
  • Nécessité d'une ventilation mécanique.

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans ;
  • Durée de VDV < 6 heures ;
  • Durée de séjour en USI < 24 heures ;
  • Grossesse ;
  • Données cliniques clés manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ARDS Patients Receiving Prone Position Ventilation
Adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who received prone position ventilation during intensive care unit (ICU) admission. Clinical data were retrospectively obtained from electronic medical records for the development and validation of machine learning models to predict ICU mortality.
Ventilation en position ventrale appliquée dans le cadre des soins cliniques de routine pour les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë. Aucune intervention expérimentale n'a été attribuée dans cette étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: Jusqu'à 90 jours.
Décès de toute cause pendant le séjour en unité de soins intensifs (USI) parmi les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë recevant une ventilation en position ventrale.
Jusqu'à 90 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification de sous-phénotypes du SDRA basée sur un modèle d'apprentissage automatique.
Délai: Ligne de base (au début de la ventilation en position ventrale).
Nombre de patients classés dans différents sous-phénotypes du SDRA à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique basé sur des variables cliniques et physiologiques recueillies au départ.
Ligne de base (au début de la ventilation en position ventrale).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2026-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement en raison de restrictions institutionnelles et éthiques.

Délai de partage IPD

Data will be available beginning after publication and for 5 years following publication.

Critères d'accès au partage IPD

Researchers who submit a scientifically sound proposal may request access from the corresponding author. Requests will be reviewed by the study investigators and will be subject to applicable institutional and ethical requirements. A data use agreement may be required.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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