電気刺激ホーム使用（CGM MEPC_2401）による血液循環改善
2026年2月25日 更新者：Ceragem Clinical Inc.
静電気発生器を用いた家庭用電気刺激装置（CGM MEPC_2401）の血液循環改善における安全性と有効性を評価する単一施設・非盲検・探索的臨床試験
本研究は、血流改善を目的とした静電気発生器の安全性と有効性を評価するための、単一施設、非盲検、探索的臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、研究用医療機器であるCeragem Celtron Circulation Chair（CGM MEPC-2401）を適用することにより、個人用電位発生器CGM MEPC-2401が健常成人被験者の血流改善に及ぼす有効性と安全性を評価するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Myeongbae Shin, Researcher
- 電話番号：82-10-4373-2808
- メール：mbshin94@ceragem.com
研究場所
-
-
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Wŏnju、韓国
- 募集
- Wonju Severance Christian Hospital
-
コンタクト：
- Kwang Yong Shim, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 19歳から65歳までの成人
- BMIが30.0 kg/m²以下の方
- 血液検査（CBC）で異常所見のない方
除外基準：
- 薬物治療にもかかわらずコントロール不良の高血圧の方（安静時測定で収縮期血圧≥150 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHgと定義）
- 補助器具（例：ペースメーカー、人工関節、ステント、義肢など）の使用を必要とする病状の方
- 痙攣性疾患または意識喪失の既往歴（例：てんかん、重症熱性けいれんなどの急性熱性けいれんなど）がある方、またはそのような状態により感電のリスクが高い方
- 心室性不整脈（例：心室頻拍、冠動脈バイパス手術の既往歴など）の方、および神経障害（例：糖尿病性ニューロパチーなど）の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CGM MEPC-2401
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血行改善デバイス（セラジェム セルトロン サーキュレーション チェア）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背側中手静脈の血流の変化と変化率
時間枠：ベースラインから試験デバイス30分間適用直後まで
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試験装置を30分間適用した直後の、背側中手静脈の血流量のベースラインからの変化および変化率
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ベースラインから試験デバイス30分間適用直後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管顕微鏡検査による毛細血管径の変化および変化率
時間枠：ベースラインから研究用デバイスを30分間適用した直後まで（合計時間：30分）
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研究機器を30分間適用した直後（総適用時間：30分）に、毛細血管顕微鏡で評価した毛細血管径のベースラインからの変化および変化率
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ベースラインから研究用デバイスを30分間適用した直後まで（合計時間：30分）
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酸素飽和度（SpO₂）の変化および変化率
時間枠：ベースラインから試験デバイスを30分間適用した直後まで（総時間：30分）
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酸素飽和度（SpO₂）のベースラインから研究機器の30分間の適用直後（合計時間：30分）までの変化および変化率
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ベースラインから試験デバイスを30分間適用した直後まで（総時間：30分）
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血液ゼータ電位、細胞内ATPレベル、一酸化窒素、膜電位、およびマトリックスメタロプロテアーゼの変化および変化率
時間枠：ベースラインから試験機器の30分間の適用直後まで（総時間：30分）
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調査対象デバイスを30分間適用した直後（合計時間：30分）のベースラインからの血液ゼータ電位、細胞内ATPレベル、一酸化窒素、膜電位、およびマトリックスメタロプロテアーゼの変化および変化率
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ベースラインから試験機器の30分間の適用直後まで（総時間：30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kwang Yong Shim, MD、Wonju Severance Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CG03-KR25BLC101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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