Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk Stimulering til Hjemmebrug (CGM MEPC_2401) til Forbedring af Blodcirkulationen

25. februar 2026 opdateret af: Ceragem Clinical Inc.

Et enkeltcentret, åbent, eksploratorisk klinisk forsøg til evaluering af sikkerhed og effekt af en statisk elektricitetsgenerator til elektrisk stimulation til hjemmebrug (CGM MEPC_2401) til forbedring af blodcirkulation

Denne undersøgelse er et single-center, åben, eksplorativt klinisk forsøg, der har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en statisk elektricitetsgenerator til at forbedre blodcirkulationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af den personlige elektropotentialgenerator, CGM MEPC-2401, på forbedringen af blodcirkulationen hos raske voksne forsøgspersoner ved anvendelse af den undersøgte medicinske enhed, Ceragem Celtron Circulation Chair (CGM MEPC-2401).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Kwang Yong Shim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 19 til 65 år
  • Personer med en BMI på 30,0 kg/m² eller mindre
  • Personer uden unormale fund i hæmatologiske prøver (blodtal)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension på trods af medicin (defineret som systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg målt i hvile)
  • Patienter med medicinske tilstande, der kræver brug af hjælpemidler (f.eks. pacemaker, kunstigt led, stent, protese m.v.)
  • Patienter med krampelidelser eller en historie med bevidstløshed (f.eks. epilepsi, akutte febrile kramper som dem associeret med høj feber m.v.), eller dem med høj risiko for elektrisk stød på grund af sådanne tilstande
  • Patienter med ventrikulære arytmier (f.eks. ventrikulær takykardi, historie med koronar bypass-kirurgi m.v.) og patienter med neurologiske lidelser (f.eks. diabetisk neuropati m.v.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGM MEPC-2401
Enhed: CERAGEM CELLTRON CIRCULATION CHAIR (CGM MEPC-2401)
Forbedret blodcirkulationsenhed (Ceragem Celltron Cirkulationsstol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring og procentvis ændring i blodgennemstrømningen af den dorsale metakarpalvene
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af forsøgsudstyret
Ændring og procentvis ændring i blodgennemstrømningen i den dorsale metakarpalvene fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden
fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af forsøgsudstyret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring og procentvis ændring i kapillærdiameter vurderet ved kapillærmikroskopi
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
Ændring og procentvis ændring i kapillærdiameter vurderet ved kapillærmikroskopi fra baseline umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
Ændring og procentvis ændring i iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
Ændring og procentvis ændring i iltmætning (SpO₂) fra udgangspunktet til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
Ændring og procentvis ændring i blod zeta-potentiale, cellulære ATP-niveauer, nitrogenmonoxid, membranpotentiale og matrix metalloproteinaser
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)
Ændring og procentvis ændring i blod zetapotentiale, cellulært ATP-niveau, nitrogenoxid, membranpotentiale og matrix metalloproteinaser fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af forsøgsudstyret (total varighed: 30 minutter)
fra baseline til umiddelbart efter en 30-minutters anvendelse af undersøgelsesenheden (total varighed: 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceragem Clinical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwang Yong Shim, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CG03-KR25BLC101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodcirkulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner