Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace pro domácí použití (CGM MEPC_2401) ke zlepšení krevního oběhu

25. února 2026 aktualizováno: Ceragem Clinical Inc.

Jednocentrická, otevřená, průzkumná klinická studie pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti generátoru statické elektřiny pro domácí použití elektrické stimulace (CGM MEPC_2401) pro zlepšení krevního oběhu

Tato studie je jednocentrová, otevřená, průzkumná klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost generátoru statické elektřiny pro zlepšení krevního oběhu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je prováděna za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti osobního elektropotenciálního generátoru CGM MEPC-2401 na zlepšení krevního oběhu u zdravých dospělých subjektů pomocí aplikace zkoumaného zdravotnického prostředku, Ceragem Celtron Circulation Chair (CGM MEPC-2401).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Myeongbae Shin, Researcher
  • Telefonní číslo: 82-10-4373-2808
  • E-mail: mbshin94@ceragem.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Wŏnju, Jižní Korea
        • Nábor
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Kwang Yong Shim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 19 do 65 let
  • Jedinci s BMI 30,0 kg/m² nebo méně
  • Jedinci bez abnormálních nálezů v hematologických testech (CBC)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí navzdory medikaci (definováno jako systolický krevní tlak ≥150 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg měřený v klidu)
  • Pacienti se zdravotními stavy vyžadujícími použití pomocných zařízení (např. kardiostimulátor, umělý kloub, stent, protéza atd.)
  • Pacienti se záchvatovými poruchami nebo anamnézou ztráty vědomí (např. epilepsie, akutní febrilní křeče spojené s vysokou horečkou atd.), nebo ti s vysokým rizikem elektrického šoku z důvodu těchto stavů
  • Pacienti s komorovými arytmiemi (např. komorová tachykardie, anamnéza operace koronárního bypassu atd.) a pacienti s neurologickými poruchami (např. diabetická neuropatie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CGM MEPC-2401
Přístroj: CERAGEM CELLTRON OBĚHOVÉ KŘESLO (CGM MEPC-2401)
Zařízení pro zlepšení krevního oběhu (Ceragem Celltron Circulation Chair)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna a procentuální změna průtoku krve v hřbetní metakarpální žíle
Časové okno: od výchozí hodnoty do bezprostředně po 30minutové aplikaci vyšetřovaného zařízení
Změna a procentuální změna průtoku krve v hřbetní metakarpální žíle od výchozí hodnoty do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci testovaného zařízení
od výchozí hodnoty do bezprostředně po 30minutové aplikaci vyšetřovaného zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna a procentuální změna průměru kapilár zjištěná kapilární mikroskopií
Časové okno: od výchozího stavu bezprostředně po 30minutové aplikaci vyšetřovaného přístroje (celková doba trvání: 30 minut)
Změna a procentuální změna v průměru kapilár hodnocená kapilární mikroskopií od výchozího stavu do okamžiku po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba: 30 minut)
od výchozího stavu bezprostředně po 30minutové aplikaci vyšetřovaného přístroje (celková doba trvání: 30 minut)
Změna a procentuální změna saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: od výchozího stavu do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)
Změna a procentuální změna saturace kyslíkem (SpO₂) od výchozí hodnoty do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)
od výchozího stavu do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)
Změna a procentuální změna v krevním zeta potenciálu, buněčných hladinách ATP, oxidu dusnatém, membránovém potenciálu a matrixových metaloproteinázách
Časové okno: od výchozí hodnoty do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)
Změna a procentuální změna zeta potenciálu krve, hladin buněčného ATP, oxidu dusnatého, membránového potenciálu a matrixových metaloproteináz od výchozí hodnoty do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)
od výchozí hodnoty do okamžiku bezprostředně po 30minutové aplikaci zkoumaného zařízení (celková doba trvání: 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceragem Clinical Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwang Yong Shim, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CG03-KR25BLC101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní oběh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit