Электрическая стимуляция для домашнего использования (CGM MEPC_2401) для улучшения кровообращения
25 февраля 2026 г. обновлено: Ceragem Clinical Inc.
Одноцентровое открытое исследовательское клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности генератора статического электричества для домашнего использования электрической стимуляции (CGM MEPC_2401) для улучшения кровообращения
Это исследование представляет собой одноцентровое, открытое, поисковое клиническое испытание для оценки безопасности и эффективности генератора статического электричества для улучшения кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование проводится для оценки эффективности и безопасности персонального электропотенциального генератора CGM MEPC-2401 в улучшении кровообращения у здоровых взрослых испытуемых путем применения исследуемого медицинского устройства Ceragem Celtron Circulation Chair (CGM MEPC-2401).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Myeongbae Shin, Researcher
- Номер телефона: 82-10-4373-2808
- Электронная почта: mbshin94@ceragem.com
Места учебы
-
-
-
Wŏnju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Контакт:
- Kwang Yong Shim, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 19 до 65 лет
- Лица с ИМТ 30,0 кг/м² или менее
- Лица без патологических изменений в гематологических исследованиях (ОАК)
Критерии исключения:
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, несмотря на медикаментозную терапию (определяется как систолическое артериальное давление ≥150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст., измеренное в состоянии покоя)
- Пациенты с заболеваниями, требующими использования вспомогательных устройств (например, кардиостимулятор, искусственный сустав, стент, протез и т.д.)
- Пациенты с судорожными расстройствами или историей потери сознания (например, эпилепсия, острые фебрильные судороги, связанные с высокой температурой и т.д.), или лица с высоким риском поражения электрическим током из-за таких состояний
- Пациенты с желудочковыми аритмиями (например, желудочковая тахикардия, история операции аортокоронарного шунтирования и т.д.) и пациенты с неврологическими расстройствами (например, диабетическая нейропатия и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КГМ MEPC-2401
|
Устройство для улучшения кровообращения (Кресло для циркуляции Ceragem Celltron)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение и процентное изменение кровотока в дорсальной пястной вене
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после 30-минутного применения исследуемого устройства
|
Изменение и процентное изменение кровотока в тыльной пястной вене от исходного уровня до непосредственно после 30-минутного применения исследуемого устройства
|
от исходного уровня до непосредственно после 30-минутного применения исследуемого устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение и процентное изменение диаметра капилляров, оцененные с помощью капиллярной микроскопии
Временное ограничение: от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
Изменение и процентное изменение диаметра капилляров, оцененное с помощью капиллярной микроскопии, с исходного уровня непосредственно после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
|
Изменение и процентное изменение насыщения крови кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
Изменение и процент изменения насыщения крови кислородом (SpO₂) от исходного уровня сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
|
Изменение и процентное изменение дзета-потенциала крови, уровня клеточного АТФ, оксида азота, мембранного потенциала и матриксных металлопротеиназ
Временное ограничение: от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
Изменение и процентное изменение дзета-потенциала крови, уровней клеточного АТФ, оксида азота, мембранного потенциала и матриксных металлопротеиназ от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
от исходного уровня до момента сразу после 30-минутного применения исследуемого устройства (общая продолжительность: 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kwang Yong Shim, MD, Wonju Severance Christian Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CG03-KR25BLC101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .