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Stimolazione Elettrica per Uso Domestico (CGM MEPC_2401) per Migliorare la Circolazione Sanguigna

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ceragem Clinical Inc.

Uno Studio Clinico Esplorativo, in Singolo Centro, in Aperto per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia di un Generatore di Elettricità Statica per Uso Domestico a Stimolazione Elettrica (CGM MEPC_2401) per il Miglioramento della Circolazione Sanguigna

Questo studio è uno studio clinico esplorativo, in aperto, a centro singolo per valutare la sicurezza e l'efficacia di un generatore di elettricità statica per migliorare la circolazione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico viene condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza del generatore di elettropotenziale personale, CGM MEPC-2401, sul miglioramento della circolazione sanguigna in soggetti adulti sani attraverso l'applicazione del dispositivo medico sperimentale, la Sedia per la Circolazione Ceragem Celtron (CGM MEPC-2401).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Wŏnju, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
          • Kwang Yong Shim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 19 e 65 anni
  • Individui con un IMC pari o inferiore a 30,0 kg/m²
  • Individui senza riscontri anomali negli esami di ematologia (emocromo)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione non controllata nonostante la terapia (definita come pressione sistolica ≥150 mmHg o pressione diastolica ≥100 mmHg misurata a riposo)
  • Pazienti con condizioni mediche che richiedono l'uso di dispositivi di assistenza (es. pacemaker, articolazione artificiale, stent, protesi, ecc.)
  • Pazienti con disturbi convulsivi o anamnesi di perdita di coscienza (es. epilessia, convulsioni febbrili acute come quelle associate a febbre grave, ecc.), o quelli ad alto rischio di shock elettrico a causa di tali condizioni
  • Pazienti con aritmie ventricolari (es. tachicardia ventricolare, anamnesi di intervento di bypass coronarico, ecc.) e pazienti con disturbi neurologici (es. neuropatia diabetica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CGM MEPC-2401
Dispositivo: CERAGEM CELLTRON POLTRONA PER LA CIRCOLAZIONE (CGM MEPC-2401)
Dispositivo per migliorare la circolazione sanguigna (Ceragem Celltron Circulation Chair)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione e percentuale di variazione del flusso sanguigno della vena metacarpale dorsale
Lasso di tempo: dal basale immediatamente dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo sperimentale
Variazione e variazione percentuale del flusso sanguigno della vena metacarpale dorsale dal basale immediatamente dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo in studio
dal basale immediatamente dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione e variazione percentuale del diametro capillare valutata mediante microscopia capillare
Lasso di tempo: dal basale immediatamente dopo 30 minuti di applicazione del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
Variazione e variazione percentuale del diametro capillare valutate mediante microscopia capillare dal basale a immediatamente dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
dal basale immediatamente dopo 30 minuti di applicazione del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
Variazione e variazione percentuale della saturazione di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: dalla baseline a subito dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo in studio (durata totale: 30 minuti)
Variazione e variazione percentuale della saturazione di ossigeno (SpO₂) dal basale a subito dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
dalla baseline a subito dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo in studio (durata totale: 30 minuti)
Variazione e percentuale di variazione del potenziale zeta del sangue, livelli cellulari di ATP, ossido nitrico, potenziale di membrana e metalloproteinasi della matrice
Lasso di tempo: dal basale immediatamente dopo 30 minuti di applicazione del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
Variazione e percentuale di variazione del potenziale zeta del sangue, dei livelli cellulari di ATP, dell'ossido nitrico, del potenziale di membrana e delle metalloproteinasi della matrice dal basale a subito dopo un'applicazione di 30 minuti del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)
dal basale immediatamente dopo 30 minuti di applicazione del dispositivo sperimentale (durata totale: 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ceragem Clinical Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwang Yong Shim, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CG03-KR25BLC101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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