高齢化した皮膚を有する女性被験者における、Collagen 16血清単独、対照、およびRadiesse®バイオ刺激処置の補助療法としての有効性を評価する研究

• コラーゲン16セラムの塗布（朝と夜）
• キャピタル ソレイユ ファミリーミルク SPF30（朝）
• ラ ロッシュ ポゼ ヒドラフェーズ ライト（夜）
• ビジット2での生体刺激注射

• 顔のしわは、L'Oréal Atlas（第1巻 コーカソイドタイプ）を用いた臨床スコアリングにより、ベースラインから第13週までの変化に基づいて評価されます。

臨床評価（以下を含む）：

• カラスの足跡（0-6）
• 鼻唇溝（0-5）
• 目の下のしわ（0-5）
• 上唇のしわ（0-6）
• 口角のしわ（0-6）

臨床評価（以下を含む）：

• 全体的なしわ（視覚的評価）
• 細かい小じわ（視覚的評価）
• 肌のハリ（触覚的評価）
• 肌の弾力性（触覚的評価）
• 肌のトーンの均一性（視覚的評価）
• 肌の輝き（視覚的評価）
• 肌の滑らかさ（視覚的評価）
• 顔下部のたるみ（視覚的評価）
• ふっくら感（視覚的評価）

機器測定（以下を含む）：

• 真皮密度（SIAscope）
• 経表皮水分蒸散量（TEWL）（Tewameter）
• 肌の水分量（Corneometer）
• VISIA CR画像

アンケートを用いて、治験参加者の自己認識による有効性を評価します。

局所的な許容性と安全性を評価します。

• 顔のしわ（ロレアルアトラス（第1巻 コーカソイドタイプ）を使用した臨床スコアリングにより評価、ベースラインから第13週までの変化に基づく）

臨床評価（以下を含む）：

• カラスの足跡しわ（0-6）
• 鼻唇溝（0-5）
• 目の下のしわ（0-5）
• 上唇のしわ（0-6）
• 口角のしわ（0-6）

臨床評価（以下を含む）：

• 全体的なしわ（視覚的評価）
• 小じわ（視覚的評価）
• 肌のハリ（触覚的評価）
• 肌の弾力性（触覚的評価）
• 肌のトーンの均一性（視覚的評価）
• 肌の輝き（視覚的評価）
• 肌の滑らかさ（視覚的評価）
• 顔下部の下垂（視覚的評価）
• ふっくら感（視覚的評価）

機器測定（以下を含む）：

• 真皮密度（SIAscope）
• 経表皮水分蒸散量（TEWL）（Tewameter）
• 肌の水分量（Corneometer）
• VISIA CRイメージング

アンケートを使用して、試験参加者の自己認識効果を評価する。

局所耐容性と安全性を評価する。

• 顔のしわ：ロレアル・アトラス（第1巻 白人タイプ）を用いた臨床スコアリングにより評価し、ベースラインから第13週までの変化に基づく。

臨床評価項目：

• カラスの足跡様しわ（0-6）
• 鼻唇溝（0-5）
• 目の下のしわ

臨床評価項目：

• 全体的なしわ（視覚的評価）
• 小じわ（視覚的評価）
• 肌のハリ（触覚的評価）
• 肌の弾力性（触覚的評価）
• 肌のトーンの均一性（視覚的評価）
• 肌の輝き（視覚的評価）
• 肌の滑らかさ（視覚的評価）
• 顔下部のたるみ（視覚的評価）
• ふっくら感（視覚的評価）

機器測定項目：

• 真皮密度（SIAscope）
• 経表皮水分蒸散量（TEWL）（Tewameter）
• 肌の水分量（Corneometer）
• VISIA CRイメージング

アンケートを用いて、試験参加者の自己認識による有効性を評価する。

試験薬および対照薬の局所耐容性と安全性を評価する。