末期の腫瘍性および非腫瘍性疾患を有する人々におけるCUDECA Cui-DARプランの評価（CUIDARCUDECA） (CUIDARCUDECA)
がん性および非がん性疾患を有する人々の人生最期の数日間におけるCUDECA Cui-DAR計画の検証と評価（CUIDARCUDECA）
調査の概要
詳細な説明
マラガ（スペイン）に拠点を置く独立非営利団体Cudecaは、進行性および末期疾患の患者を治療しています。 同団体はCui-DAR Cudecaプランを開発しました。これは、人生の最期の状況にある患者のケア計画であり、最期の状況の開始から死後のケアまで、必要な全ての評価と多職種連携による対応を単一の文書に統合しています。 これは、ロイヤル・リバプール大学病院によって作成された「瀕死の患者のためのリバプール・ケア・パスウェイ」に基づいています。 本研究の目的は、症状と徴候の評価において、従来のケアと比較して、人生の最期の状況にある人々に対するCui-DAR CUDECAプランの妥当性と有効性を評価することです。 介入群は、CudecaセンターでCui-DAR Cudecaプランにより治療を受けた末期疾患の患者であり、対照群は、バルセロナのベリビージェ大学病院と連携して活動するドゥラン・イ・レイナルス病院内にあるカタルーニャ腫瘍学研究所（リョブレガット）の緩和ケアユニットで治療を受け死亡した患者、およびパンプローナ（ナバラ）のサン・フアン・デ・ディオス病院の緩和ケアユニットで治療を受けた患者です。 全ての群において、ケアの個別化、薬剤の事前処方、および水分管理に関して、英国国立医療技術評価機構が推奨する「人生の最期の日々における成人のケア」の質基準が満たされているかどうかが評価されます。
本研究で対比検定される帰無仮説（H0）は、Cui-DAR CUDECAプランの適用の有無に関わらず、人生の最期の状況にある患者の症状と徴候の評価に差がないというものです。 パイロット試験は、CUDECAセンターの入院ユニットで治療を受けた患者の小規模なサンプルで実施されます。
サンプルサイズの計算には、イングランドにおける差し迫った死の状況にある人々のケアに関する全国報告書の結果が考慮されています。
コスタ・デル・ソル地区の倫理委員会の承認を申請します。 ヒトを対象とする研究についてヘルシンキ宣言で確立された倫理原則は、常に遵守されます。
臨床データは、英数字コードを用いて識別データから分離して保管されます。 全ての登録は、個人データ保護に関する現行法規で確立された規定を尊重して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena、Málaga、スペイン、29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona、Navarre、スペイン
- Hospital San Juan de Dios
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- インフォームド・コンセントに署名し、研究への参加を受け入れること。
- データ収集期間中にCui-DAR Cudeca Planのケアを受け、Cudeca財団で亡くなった終末期の患者。
- データ収集期間中にCui-DAR Cudeca Planのケアを受け、Cudeca財団の他の緩和ケアユニットで亡くなった終末期の患者。
除外基準：
- インフォームド・コンセントに署名し、研究への参加を受け入れないこと。
- データ収集期間中にCui-DAR Cudeca Planのケアを受けず、Cudeca財団で亡くなった終末期の患者。
- 患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クデカ財団（スペイン、マラガ、ベナルマデナ）の入院ユニットで死亡した患者
Cudecaの入院病棟で治療を受けて亡くなった、病気の最終段階にある患者は、この状況（Cui-DAR CUDECAプラン）において特定のケアプランで対応されました
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患者の人生の最後の数日間をCUi-DARケア計画でケアする
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カタルーニャがん研究所病院（スペイン・バルセロナ）で死亡した患者
カタルーニャがん研究所（スペイン、バルセロナ、L'Hospitalet de Llobregat）の入院ユニットで治療を受けながら亡くなった、病気の末期にある患者。
介入なし。
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サンフアン・デ・ディオス病院（スペイン、ナバラ州、パンプローナ）の入院ユニットで死亡した患者
スペイン・ナバラ州パンプローナにあるサンファン・デ・ディオス病院の入院病棟で治療を受け、病気の最終段階で亡くなった患者たち。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍性疾患および非腫瘍性疾患を有し、終末期にあり、症状と徴候のケアのためのCUDECA Cui-DAR計画で評価された患者数。
時間枠：試験終了まで、平均12か月
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Cudeca財団入院ユニットで亡くなり、CUi-DAR Cudecaプランでケアを受けた腫瘍性疾患および非腫瘍性疾患の患者。
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試験終了まで、平均12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん患者および非がん疾患患者のうち、人生の最終段階において個別ケア計画を有する患者数。
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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腫瘍性および非腫瘍性疾患を有する患者のうち、医療記録に終末期にあると記載され、兆候と症状が評価され、患者とその家族と話し合われた最新のケア計画が作成されている患者数。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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生命の終末期にあるがんおよび非がん性疾患の患者で、事前投薬処方を受けている患者数
時間枠：研究終了まで、平均3か月間
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がん性疾患および非がん性疾患を有する患者のうち、終末期に生じる可能性のある症状に対する処方ニーズと、使用目的、投与量、投与経路が個別化された事前投与薬について評価が行われたと医療記録に記載されている患者数。
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研究終了まで、平均3か月間
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終末期における腫瘍性および非腫瘍性疾患患者の日々の水分摂取評価数
時間枠：研究完了まで、平均3か月
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腫瘍性および非腫瘍性疾患の患者のうち、終末期において毎日の水分状態が評価され、水分補給の選択肢に関するリスクと利益についての話し合いが行われたことが医療記録に記載されている患者数。
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研究完了まで、平均3か月
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がん患者および非がん疾患患者の遺族のうち、故人が希望すれば飲み物や水分補給の支援を受けられたことに満足している人の数。
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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腫瘍性疾患および非腫瘍性疾患の患者の遺族の数で、医療記録に、故人が希望した場合に飲むことや水分摂取の支援を受けたことが記されているもの。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン
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参加者の年齢（年単位）
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ベースライン
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セックス
時間枠：ベースライン
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参加者の性別
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CUDECA FOUNDATION
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