- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07446673
A CUDECA Cui-DAR Terv értékelése onkológiai és nem onkológiai betegségekkel küzdő személyeknél életük utolsó napjaiban (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
A CUDECA Cui-DAR Terv érvényesítése és értékelése onkológiai és nem onkológiai betegségekkel élőknél életük utolsó napjaiban (CUIDARCUDECA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Cudeca, egy független nonprofit szervezet Malaga (Spanyolország) városában, haladó és végső stádiumú betegségben szenvedő pácienseket kezel. Kifejlesztette a Cui-DAR Cudeca tervet, egy ellátási tervet azoknak a pácienseknek az ellátására, akik életük utolsó napjaiban vannak, és amely egyetlen dokumentumban integrálja az összes szükséges felmérést és multidiszciplináris intézkedést, az utolsó napok helyzetének kezdetétől a halál utáni gondozásig. A Liverpools Dying Patient ellátási útmutatóján alapul, amelyet a Royal Liverpool University Hospital hozott létre. A vizsgálat célja a Cui-DAR CUDECA Terv érvényességének és hatékonyságának értékelése az utolsó napok helyzetében lévő személyekben a tünetek és jelek felmérésében a hagyományos ellátáshoz képest. Az intervenciós csoport a Cudeca Központban a Cui-DAR Cudeca Tervvel kezelt, betegségük utolsó napjaiban lévő páciensek, a kontrollcsoport pedig azok, akiket a L'Hospitalet de Llobregat-i Katalán Onkológiai Intézet Palliatív Ellátási Osztályán kezeltek és hunytak el, amely a Duran i Reynals Kórházban található, és együttműködik a Bellvitge Egyetemi Kórházzal (Barcelona), valamint a Pamplonai (Navarra) San Juan de Dios Kórház Palliatív Ellátási Osztályán kezelt páciensek. Minden csoportban felmérik, hogy teljesülnek-e a National Institute for Health and Care Excellence által ajánlott minőségi szabványok: "Halálközeli felnőttek ellátása az élet utolsó napjaiban", amely az ellátás individualizálására, a gyógyszerek előrejelző felírására és a hidratáció ellenőrzésére utal.
A vizsgálatban ellenőrizendő nullhipotézis (H0), hogy nincs különbség a tünetek és jelek felmérésében az utolsó napok helyzetében lévő páciensekben, függetlenül attól, hogy alkalmazzák-e a Cui-DAR CUDECA Tervet vagy sem. A próbaüzem egy kis mintán történik a CUDECA központ Kórházi Osztályán kezelt páciensek között.
A minta számításához figyelembe vették Angliában azonnali halálhelyzetben lévő személyek ellátásának nemzeti jelentésének eredményeit.
A Costa del Sol körzet etikai bizottságának engedélyét kérik. Az emberekkel végzett kutatásokra vonatkozó etikai elveket, amelyeket a Helsinkinyilatkozatban állapítottak meg, mindvégig betartják.
A klinikai adatokat az azonosítási adatoktól egy alfanumerikus kód segítségével elkülönítik. Minden regisztráció a személyes adatok védelméről szóló hatályos jogszabályokban megállapított előírások betartásával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország
- Instituto Catalán de Oncología
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, Spanyolország, 29631
- Fundación CUDECA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország
- Hospital San Juan de Dios
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A tanulmányban való részvétel elfogadása a tájékoztatott beleegyezés aláírásával.
- A Cudeca Alapítványban az élet utolsó napjaiban elhunyt és az adatgyűjtési időszak alatt a Cui-DAR Cudeca Terv keretében gondozott betegek.
- Más palliatív ellátó egységekben (Cudeca Alapítvány) az élet utolsó napjaiban elhunyt és az adatgyűjtési időszak alatt a Cui-DAR Cudeca Terv keretében gondozott betegek.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányban való részvétel elutasítása a tájékoztatott beleegyezés aláírásával.
- A Cudeca Alapítványban az élet utolsó napjaiban elhunyt, de az adatgyűjtési időszak alatt nem a Cui-DAR Cudeca Terv keretében gondozott betegek.
- Betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Cudeca Alapítvány (Benalmádena, Málaga, Spanyolország) Kórházi Osztályán elhunyt betegek
A betegségük utolsó napjaiban lévő páciensek, akik a Cudeca Kórházi Osztályán kezelésben részesültek, ebben a helyzetben egy speciális ellátási terv szerint (Cui-DAR CUDECA Terv)
|
Gondoskodjon a betegről élete utolsó napjaiban a CUi-DAR ellátási tervvel
|
|
A Katalán Onkológiai Intézet (Barcelona, Spanyolország) kórházában elhunyt betegek
A betegség utolsó napjaiban lévő betegek, akik a Katalán Onkológiai Intézet (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország) bentlakásos osztályán kezelésben részesülnek és elhunynak.
Nincs intervenció.
|
|
|
A San Juan de Dios Kórház (Pamplona, Navarra, Spanyolország) bentlakó részlegén elhunyt betegek
A betegség utolsó napjaiban lévő, a Pamplonai (Navarra, Spanyolország) San Juan de Dios kórház Betegellátó Osztályán kezelt és elhunyt betegek.
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegségekkel küzdő, életük végén járó betegek száma, akiket a CUDECA Cui-DAR Tervvel értékeltek a tünetek és jelek ellátására.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A Cudeca Alapítvány Kórházi Osztályán elhunyt onkológiai és nem onkológiai betegségekkel küzdő betegek, akik a CUi-DAR Cudeca Terv keretében kapnak ellátást.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegségekkel rendelkező betegek száma, akik egyéni gondozási tervvel rendelkeztek az élet utolsó napjaiban.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Azoknak a betegeknek a száma, akiknél daganatos és nem daganatos betegségek vannak, akik orvosi dokumentációja szerint utolsó napjaikat élik, akiknél a tünetek és jelek fel vannak mérve, és akiknek frissített gondozási terve van, amelyet megbeszéltek a beteggel és családjával.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegségekkel rendelkező, életük végén járó betegek száma, akik előzetes gyógyszeres előírást kaptak.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Az onkológiai és nem onkológiai megbetegedésű betegek száma, akiknél az orvosi dokumentáció jelzi, hogy felmérést végeztek az élet utolsó napjaiban felmerülő tünetekhez szükséges gyógyszerelési igényekre, valamint az egyéni alkalmazási indikációkkal, adagolással és alkalmazási úttal rendelkező előrelátó gyógyszerekre.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Onkológiai és nem onkológiai betegségekkel küzdő betegek száma, akiknél a végstádiumban naponta értékelik a hidratációt
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegségekkel küzdő betegek száma, akiknél az orvosi dokumentáció szerint a hidratációs állapotukat naponta értékelték az élet utolsó napjaiban, és akiknek a hidratációs lehetőségek kockázatairól és előnyeiről tárgyaltak.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
A rákos és nem rákos betegségekben szenvedő elhunytak hozzátartozóinak száma, akik elégedettek azzal, hogy az elhunyt személy, ha úgy kívánta, kapott támogatást az iváshoz vagy folyadékfogyasztáshoz.
Időkeret: Tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegségekben elhunyt betegek hozzátartozóinak száma, akiknél az orvosi dokumentáció jelzi, hogy az elhunyt személy kapott támogatást inni vagy folyadékot kapni, ha ezt óhajtotta.
|
Tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő életkora években mérve
|
Alapvonal
|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő neme
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUDECA FOUNDATION
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .