Оценка плана CUDECA Cui-DAR у людей с онкологическими и неонкологическими заболеваниями в последние дни их жизни (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
Валидация и оценка плана CUDECA Cui-DAR у пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями в последние дни жизни (CUIDARCUDECA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cudeca, независимая некоммерческая организация, расположенная в Малаге (Испания), лечит пациентов с прогрессирующими и терминальными заболеваниями. Она разработала план ухода Cui-DAR Cudeca, план ухода за пациентами в ситуациях последних дней жизни, который объединяет в одном документе все необходимые оценки и мультидисциплинарные действия, от начала ситуации последних дней до ухода после смерти. Он основан на Ливерпульском пути ухода за умирающим пациентом, созданном Королевской университетской больницей Ливерпуля. Цель исследования — оценить валидность и эффективность плана Cui-DAR CUDECA у людей в ситуации последних дней по сравнению с обычным уходом в оценке симптомов и признаков. Вмешательством будут пациенты в последние дни их заболевания, лечившиеся в центре Cudeca по плану Cui-DAR Cudeca, а контрольной группой — те, кто лечился и умер в отделении паллиативной помощи Каталонского института онкологии в Л'Оспиталет-де-Льобрегат, расположенном в больнице Дуран и Рейнальс, которая работает совместно с университетской больницей Бельвитже (Барселона), и пациенты, лечившиеся в отделении паллиативной помощи больницы Сан-Хуан-де-Дьос в Памплоне (Наварра). Во всех группах будет оцениваться, соблюдаются ли стандарты качества, рекомендованные Национальным институтом здравоохранения и совершенства ухода: «Уход за умирающими взрослыми в последние дни жизни», касающиеся индивидуализации ухода, заблаговременного назначения лекарств и контроля гидратации.
Нулевая гипотеза (H0), которая будет проверяться в этом исследовании, заключается в том, что нет различий в оценке симптомов и признаков у пациентов в ситуации последних дней, независимо от того, применяется план Cui-DAR CUDECA или нет. Пилотирование будет проведено на небольшой выборке пациентов, лечившихся в отделении госпитализации центра CUDECA.
Для расчета выборки были учтены результаты национального отчета об уходе за людьми в ситуации неминуемой смерти в Англии.
Будет запрошено разрешение этического комитета округа Коста-дель-Соль. Этические принципы, установленные для исследований на людях в Хельсинкской декларации, будут соблюдаться на всех этапах.
Клинические данные будут храниться отдельно от идентификационных данных с помощью буквенно-цифрового кода. Все регистрации будут проводиться с соблюдением предписаний, установленных действующим законодательством о защите персональных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания
- Instituto Catalán de Oncología
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, Испания, 29631
- Fundación CUDECA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания
- Hospital San Juan de Dios
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании путем подписания информированного согласия.
- Пациенты в последние дни жизни, умершие в Фонде Cudeca и получавшие уход по плану Cui-DAR Cudeca в период сбора данных.
- Пациенты в последние дни жизни, умершие в других паллиативных отделениях Фонда Cudeca и получавшие уход по плану Cui-DAR Cudeca в период сбора данных.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании путем подписания информированного согласия.
- Пациенты в последние дни жизни, умершие в Фонде Cudeca и не получавшие уход по плану Cui-DAR Cudeca в период сбора данных.
- Пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, умершие в отделении госпитализации Фонда Кудека (Бенальмадена, Малага, Испания)
Пациенты в последние дни своей болезни, которые умирают, получая лечение в стационарном отделении Cudeca, получают помощь по специальному плану ухода в этой ситуации (План Cui-DAR CUDECA)
|
Обеспечьте уход за пациентом в последние дни его жизни по плану CUi-DAR
|
|
Пациенты, скончавшиеся в больнице Каталонского института онкологии (Барселона, Испания)
Пациенты в последние дни своей болезни, которые умирают, получая лечение в стационарном отделении Каталонского института онкологии (L'Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания).
Без вмешательства.
|
|
|
Пациенты, умершие в стационарном отделении Госпиталя Сан-Хуан-де-Дьос (Памплона, Наварра, Испания)
Пациенты в последние дни болезни, которые умирают, находясь на лечении в стационарном отделении больницы Сан-Хуан-де-Дьос (Памплона, Наварра, Испания).
Вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, находящихся в конце жизни, которые были оценены с помощью плана CUDECA Cui-DAR для ухода за симптомами и признаками.
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 12 месяцев
|
Пациенты с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, которые умирают в госпитальном отделении Фонда Cudeca, получавшие помощь по плану CUi-DAR Cudeca.
|
В течение всего исследования, в среднем 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, у которых были индивидуальные планы ухода в последние дни жизни.
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, в медицинских картах которых указано, что они находятся в последние дни жизни, у которых оценены признаки и симптомы, и у которых имеется обновленный план ухода, обсужденный с пациентом и его семьей.
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, находящихся в конце жизни, которым было выписано заблаговременное назначение лекарственных препаратов.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 3 месяца
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, в медицинских картах которых указано, что они были оценены на предмет потребности в назначении лекарств для симптомов, которые могут возникнуть в последние дни жизни, а также в превентивных лекарствах с индивидуализированными показаниями к применению, дозировкой и способом введения.
|
На протяжении всего исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями с ежедневной оценкой гидратации в конце жизни
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Количество пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, в медицинских записях которых указано, что их гидратационный статус оценивался ежедневно в последние дни жизни, и с которыми проводились обсуждения рисков и преимуществ вариантов гидратации.
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Количество скорбящих родственников пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, которые удовлетворены тем, что умерший человек получил поддержку в употреблении или получении жидкостей, если он этого желал.
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Количество родственников пациентов с онкологическими и неонкологическими заболеваниями, чьи медицинские записи указывают, что умерший человек получал поддержку для питья или получения жидкостей, если он этого желал.
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст участника измеряется в годах
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол участника
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CUDECA FOUNDATION
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .