Evaluering af CUDECA Cui-DAR-planen hos personer med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme i deres livs sidste dage (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
Validering og Evaluering af CUDECA Cui-DAR Planen hos Personer med Onkologiske og Ikke-onkologiske Sygdomme i deres Sidste Levedage (CUIDARCUDECA)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cudeca, en uafhængig non-profit organisation beliggende i Malaga (Spanien), behandler patienter med fremskreden og terminal sygdom. Den har udviklet Cui-DAR Cudeca-planen, en plejeplan for plejen af patienter i sidste levefase, der integrerer i et enkelt dokument alle de nødvendige vurderinger og tværfaglige handlinger, fra starten af sidste dages situation til plejen efter døden. Den er baseret på Liverpool Plejeprogram for Den Døende Patient skabt af Royal Liverpool University Hospital. Målet med undersøgelsen er at evaluere gyldigheden og effektiviteten af Cui-DAR CUDECA-planen hos personer i sidste levefase sammenlignet med konventionel pleje i vurderingen af symptomer og tegn. Interventionsgruppen vil være patienterne i deres sygdoms sidste dage behandlet på Cudeca Centeret med Cui-DAR Cudeca-planen, og kontrolgruppen vil være dem behandlet og afdøde på Palliativ Afdeling ved Catalansk Institut for Onkologi i L'Hospitalet de Llobregat, beliggende på Duran i Reynals Hospital, som arbejder sammen med Bellvitge Universitetshospital (Barcelona), samt patienterne behandlet på Palliativ Afdeling på San Juan de Dios Hospital i Pamplona (Navarra). I alle grupper vil det blive vurderet, om kvalitetsstandarderne anbefalet af National Institute for Health and Care Excellence opfyldes: "Pleje af døende voksne i de sidste leve dage", med henvisning til individualisering af pleje, forebyggende ordination af lægemidler og kontrol af hydrering.
Nulhypotesen (H0), der vil blive underkastet kontrast i denne undersøgelse, er, at der ikke er nogen forskelle i vurderingen af symptomer og tegn hos patienter i sidste levefase, uanset om Cui-DAR CUDECA-planen anvendes eller ej. Pilotforsøg vil blive udført på en lille stikprøve af patienter behandlet på Indlæggelsesenheden på CUDECA-centret.
Til stikprøveberegningen er resultater fra national rapport om plejen af personer i nært forestående dødssituation i England blevet taget i betragtning.
Autorisation fra Costa del Sol Distrikts Etiske Komité vil blive anmodet om. De etiske principper fastsat for forskning på mennesker i Helsinki-erklæringen vil blive overholdt til enhver tid.
Kliniske data vil blive holdt adskilt fra identifikationsdata ved hjælp af en alfanumerisk kode. Alle registreringer vil blive foretaget med respekt for de forskrifter fastsat i den gældende lovgivning om beskyttelse af personlige data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien
- Instituto Catalán de Oncología
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, Spanien, 29631
- Fundación CUDECA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien
- Hospital San Juan de Dios
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accept af at deltage i studiet ved at underskrive informeret samtykke.
- Patienter i de sidste dage af livet, der dør i Cudeca Foundation og som blev plejet under Cui-DAR Cudeca Plan i dataindsamlingsperioden.
- Patienter i de sidste dage af livet, der dør i andre palliative enheder i Cudeca Foundation og som blev plejet under Cui-DAR Cudeca Plan i dataindsamlingsperioden.
Eksklusionskriterier:
- Ingen accept af at deltage i studiet ved at underskrive informeret samtykke.
- Patienter i de sidste dage af livet, der dør i Cudeca Foundation og som ikke blev plejet under Cui-DAR Cudeca Plan i dataindsamlingsperioden.
- Patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der døde på indlæggelsesenheden i Cudeca Foundation (Benalmádena, Málaga, Spanien)
Patienter i de sidste dage af deres sygdom, som dør behandlet i Cudecas indlæggelsesenhed, behandlet med en specifik plejeplan i denne situation (Cui-DAR CUDECA Plan)
|
Vær til stede for patienten i deres sidste dage med CUi-DAR-plejeplanen
|
|
Patienter, der døde på Catalan Institute of Oncology hospital (Barcelona, Spanien)
Patienter i de sidste dage af deres sygdom, der dør behandlet i indlæggelsesafdelingen på Catalan Institute of Oncology (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien).
Ingen intervention.
|
|
|
Patienter, der døde på indlæggelsesafdelingen på San Juan de Dios Hospital (Pamplona, Navarra, Spanien)
Patienter i de sidste dage af deres sygdom, som dør behandlet på indlæggelsesenheden på San Juan de Dios hospital (Pamplona, Navarra, Spanien).
Ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, der er i slutningen af deres liv og er blevet evalueret med CUDECA Cui-DAR-planen for pleje af symptomer og tegn.
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 12 måneder
|
Patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, som dør i Cudeca Foundation Hospitalisation Unit, behandlet med CUi-DAR Cudeca Plan.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, der har haft individualiserede plejeplaner i de sidste leve dage.
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Antallet af patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, hvis journaler indikerer, at de er i deres sidste dage, hvis tegn og symptomer vurderes, og som har en opdateret behandlingsplan, der er diskuteret med patienten og deres familie.
|
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Antallet af patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, som er ved livets afslutning og har fået en forudgående recept på medicin.
Tidsramme: Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 måneder
|
Antal patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, hvis journaler indikerer, at de er blevet vurderet for deres receptbehov for symptomer, der kan opstå i de sidste levedage, og for forebyggende medicin med individuelle anvendelsesindikationer, dosering og administrationsvej.
|
Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Antal patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme med daglig vurdering af hydrering i livets sidste fase
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 3 måneder
|
Antallet af patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, hvis patientjournaler angiver, at deres hydreringsstatus er blevet vurderet dagligt i de sidste levedage, og som har haft drøftelser om risikoen og fordelene ved forskellige hydreringsmuligheder.
|
Gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Antallet af efterladte pårørende til patienter med kræft og ikke-kræftsygdomme, der føler sig tilfredse med, at den afdod fik støtte til at drikke eller modtage væsker, hvis de ønskede det.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Antallet af pårørende til patienter med onkologiske og ikke-onkologiske sygdomme, hvis journalnotater angiver, at den afdøde modtog støtte til at drikke eller modtage væsker, hvis de ønskede det.
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens alder målt i år
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens køn
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CUDECA FOUNDATION
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .