Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Planu CUDECA Cui-DAR u Osób z Chorobami Onkologicznymi i Nieonkologicznymi w Ostatnich Dniach Ich Życia (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cudeca Hospice Foundation

Walidacja i ocena planu CUDECA Cui-DAR u osób z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi w ostatnich dniach życia (CUIDARCUDECA)

Cudeca, niezależna organizacja non-profit z siedzibą w Maladze (Hiszpania), leczy pacjentów z zaawansowaną i terminalną chorobą. Opracowała plan opieki Cui-DAR Cudeca, który jest planem opieki nad pacjentami w sytuacji ostatnich dni życia, integrującym w jednym dokumencie wszystkie niezbędne oceny i działania multidyscyplinarne, od początku sytuacji ostatnich dni życia, aż po opiekę po śmierci. Celem badania jest ocena trafności i skuteczności Planu Cui-DAR CUDECA u osób w sytuacji ostatnich dni życia w porównaniu z konwencjonalną opieką w zakresie oceny objawów i oznak.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cudeca, niezależna organizacja non-profit z siedzibą w Maladze (Hiszpania), leczy pacjentów z zaawansowanymi i terminalnymi chorobami. Opracowała Plan Opieki Cui-DAR Cudeca, plan opieki dla pacjentów w sytuacji ostatnich dni życia, który integruje w jednym dokumencie wszystkie niezbędne oceny i działania multidyscyplinarne, od początku sytuacji ostatnich dni, aż po opiekę po śmierci. Jest oparty na Ścieżce Opieki Liverpool dla Umierającego Pacjenta stworzonej przez Royal Liverpool University Hospital. Celem badania jest ocena ważności i skuteczności Planu Cui-DAR CUDECA u osób w sytuacji ostatnich dni w porównaniu z konwencjonalną opieką w ocenie objawów i oznak. Grupa interwencyjna będzie obejmować pacjentów w ostatnich dniach choroby leczonych w Centrum Cudeca z Planem Cui-DAR Cudeca, a grupa kontrolna – pacjentów leczonych i zmarłych w Jednostce Opieki Paliatywnej Katalońskiego Instytutu Onkologii w L'Hospitalet de Llobregat, zlokalizowanej w Szpitalu Duran i Reynals, który współpracuje z Szpitalem Uniwersyteckim Bellvitge (Barcelona), oraz pacjentów leczonych w Jednostce Opieki Paliatywnej Szpitala San Juan de Dios w Pampelunie (Navarra). We wszystkich grupach zostanie ocenione, czy spełnione są standardy jakości zalecane przez Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki: „Opieka nad umierającymi dorosłymi w ostatnich dniach życia”, odnoszące się do indywidualizacji opieki, przewidującej recepty na leki i kontroli nawodnienia.

Hipoteza zerowa (H0), która zostanie poddana kontrastowi w tym badaniu, zakłada, że nie ma różnic w ocenie objawów i oznak u pacjentów w sytuacji ostatnich dni, niezależnie od tego, czy zastosowano Plan Cui-DAR CUDECA, czy nie. Pilotaż zostanie przeprowadzony na małej próbie pacjentów leczonych w Jednostce Hospitalizacyjnej Centrum CUDECA.

Do obliczenia próby uwzględniono wyniki krajowego raportu na temat opieki nad osobami w sytuacji nieuchronnej śmierci w Anglii.

Zostanie wnioskowane o autoryzację Komisji Etycznej Dystryktu Costa del Sol. Zasady etyczne ustalone dla badań na ludziach w Deklaracji Helsińskiej będą utrzymywane przez cały czas.

Dane kliniczne będą przechowywane oddzielnie od danych identyfikacyjnych za pomocą kodu alfanumerycznego. Wszystkie rejestracje będą dokonywane z poszanowaniem przepisów ustanowionych w obowiązujących przepisach dotyczących ochrony danych osobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Hiszpania, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania
        • Hospital San Juan de Dios

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w ostatnich dniach życia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • Pacjenci w ostatnich dniach życia, którzy zmarli w Fundacji Cudeca i byli objęci opieką w ramach Planu Cui-DAR Cudeca w okresie zbierania danych.
  • Pacjenci w ostatnich dniach życia, którzy zmarli w innych jednostkach opieki paliatywnej Fundacji Cudeca i byli objęci opieką w ramach Planu Cui-DAR Cudeca w okresie zbierania danych.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • Pacjenci w ostatnich dniach życia, którzy zmarli w Fundacji Cudeca i nie byli objęci opieką w ramach Planu Cui-DAR Cudeca w okresie zbierania danych.
  • Pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy zmarli w Oddziale Hospitalizacyjnym Fundacji Cudeca (Benalmádena, Málaga, Hiszpania)
Pacjenci w ostatnich dniach choroby, którzy umierają pod opieką w Oddziale Szpitalnym Cudeca, objęci konkretnym planem opieki w tej sytuacji (Plan Cui-DAR CUDECA)
Zapewnij opiekę pacjentowi w ostatnich dniach życia zgodnie z planem opieki CUi-DAR
Pacjenci, którzy zmarli w szpitalu Katalońskiego Instytutu Onkologii (Barcelona, Hiszpania)
Pacjenci w ostatnich dniach swojej choroby, którzy zmarli podczas leczenia w Oddziale Stacjonarnym Katalońskiego Instytutu Onkologii (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España). Brak interwencji.
Pacjenci, którzy zmarli w Oddziale Szpitalnym Szpitala San Juan de Dios (Pamplona, Nawarra, Hiszpania)
Pacjenci w ostatnich dniach swojej choroby, którzy umierają, będąc leczeni w Oddziale Szpitalnym szpitala San Juan de Dios (Pamplona, Nawarra, Hiszpania). Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, którzy znajdują się w końcowym okresie życia i zostali ocenieni za pomocą Planu CUDECA Cui-DAR dotyczącego opieki nad objawami i oznakami.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 miesięcy
Pacjenci z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, którzy umierają w Jednostce Hospitalizacyjnej Fundacji Cudeca, objęci Planem CUi-DAR Cudeca.
Do zakończenia badania, średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, którzy mieli indywidualne plany opieki w ostatnich dniach życia.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, których dokumentacja medyczna wskazuje, że znajdują się w ostatnich dniach życia, u których oceniono objawy i symptomy, oraz którzy mają zaktualizowany plan opieki omówiony z pacjentem i jego rodziną.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, którzy znajdują się na końcu życia i otrzymali wcześniejszą receptę na leki.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, których dokumentacja medyczna wskazuje, że zostali ocenieni pod kątem potrzeb związanych z przepisywaniem leków na objawy, które mogą wystąpić w ostatnich dniach życia, oraz pod kątem leków prewencyjnych ze zindywidualizowanymi wskazaniami do stosowania, dawką i drogą podania.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi z codzienną oceną nawodnienia pod koniec życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, których dokumentacja medyczna wskazuje, że ich stan nawodnienia był oceniany codziennie w ostatnich dniach życia oraz którzy prowadzili dyskusje na temat ryzyka i korzyści związanych z opcjami nawadniania.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba osieroconych krewnych pacjentów z chorobami nowotworowymi i nienowotworowymi, którzy czują się usatysfakcjonowani, że zmarła osoba otrzymała wsparcie w piciu lub przyjmowaniu płynów, jeśli tego pragnęła.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba osieroconych krewnych pacjentów z chorobami onkologicznymi i nieonkologicznymi, których dokumentacja medyczna wskazuje, że zmarły otrzymał wsparcie w piciu lub przyjmowaniu płynów, jeśli tego pragnął.
Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek uczestnika mierzony w latach
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć uczestnika
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUDECA FOUNDATION

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj