CUDECA Cui-DAR -suunnitelman arviointi syöpä- ja muiden sairauksista kärsivillä henkilöillä elämänsä viimeisinä päivinä (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
CUDECA Cui-DAR-suunnitelman validoinnin ja arvioinnin arviointi syöpä- ja ei-syöpäsairauksista kärsivillä potilailla elämänsä viimeisinä päivinä (CUIDARCUDECA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cudeca, itsenäinen voittoa tavoittelematon järjestö, joka sijaitsee Malagassa (Espanjassa), hoitaa potilaita, joilla on edistynyt ja terminaalinen sairaus. Se on kehittänyt Cui-DAR Cudeca -suunnitelman, hoitosuunnitelman potilaiden hoidolle viimeisten päivien tilanteissa, joka yhdistää yhden asiakirjan sisällä kaikki tarvittavat arviot ja moniammatilliset toimet viimeisten päivien tilanteen alusta kuoleman jälkeiseen hoitoon. Se perustuu Royal Liverpool University Hospitalin luomaan Liverpool Care Pathway for the Dying Patient -malliin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Cui-DAR CUDECA -suunnitelman pätevyyttä ja tehokkuutta viimeisten päivien tilanteessa olevilla ihmisillä verrattuna perinteiseen hoitoon oireiden ja merkkien arvioinnissa. Interventioryhmä koostuu potilaista, jotka ovat sairautensa viimeisissä päivissä ja joita hoidetaan Cudeca-keskuksessa Cui-DAR Cudeca -suunnitelmalla, ja kontrolliryhmä koostuu potilaista, joita hoidettiin ja jotka kuoliot L'Hospitalet de Llobregatin Katalonian onkologian instituutin palliatiivisen hoidon yksikössä, joka sijaitsee Duran i Reynals -sairaalassa ja toimii yhdessä Bellvitgen yliopistollisen sairaalan (Barcelona) kanssa, sekä potilaista, joita hoidettiin Pamplonan (Navarra) San Juan de Dios -sairaalan palliatiivisen hoidon yksikössä. Kaikissa ryhmissä arvioidaan, täyttyvätkö National Institute for Health and Care Excellencen suosittelemat laatusuhteet: "Care of dying adults in the last days of life", jotka viittaavat hoidon yksilöllistämiseen, lääkkeiden ennakkoreseptioon ja nesteytyksen hallintaan.
Nollahypoteesi (H0), jota tässä tutkimuksessa verrataan, on, ettei ole eroja oireiden ja merkkien arvioinnissa potilailla, jotka ovat viimeisten päivien tilanteessa, riippumatta siitä, sovelletaanko Cui-DAR CUDECA -suunnitelmaa vai ei. Pilotointi suoritetaan pienellä otoksella CUDECA-keskuksen sairaalahoidon yksikössä hoidetuista potilaista.
Otoksen laskennassa on otettu huomioon kansallisen raportin tulokset Englannissa kuoleman partaalla olevien ihmisten hoidosta.
Costa del Solin piirin eettisen komitean lupaa pyydetään. Helsingin julistuksessa ihmiskokeille vahvistettuja eettisiä periaatteita noudatetaan koko ajan.
Kliinisiä tietoja säilytetään erillään tunnistustiedoista alfanumeerisen koodin avulla. Kaikki rekisteröinnit tehdään noudattaen voimassa olevan henkilötietojen suojelulainsäädännön määräyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja
- Instituto Catalán de Oncología
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, Espanja, 29631
- Fundación CUDECA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja
- Hospital San Juan de Dios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat elämän viimeisinä päivinä, jotka kuolevat Cudeca-säätiössä ja joita hoidettiin Cui-DAR Cudeca-suunnitelman mukaisesti tietojenkeruun aikana.
- Potilaat elämän viimeisinä päivinä, jotka kuolevat muissa Cudeca-säätiön palliatiivisen hoidon yksiköissä ja joita hoidettiin Cui-DAR Cudeca-suunnitelman mukaisesti tietojenkeruun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat elämän viimeisinä päivinä, jotka kuolevat Cudeca-säätiössä ja joita ei hoidettu Cui-DAR Cudeca-suunnitelman mukaisesti tietojenkeruun aikana.
- Potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka kuolivat Cudeca-säätiön (Benalmádena, Málaga, Espanja) sairaalayksikössä
Potilaat, jotka ovat sairautensa viimeisinä päivinä ja jotka kuolevat hoidettuna Cudecan sairaalahoitoyksikössä, jossa heitä hoidetaan tähän tilanteeseen suunnitellulla hoitosuunnitelmalla (Cui-DAR CUDECA -suunnitelma)
|
Huolehdi potilaasta hänen elämänsä viimeisinä päivinä CUi-DAR-hoitosuunnitelman mukaisesti
|
|
Potilaat, jotka kuolivat Katalonian onkologian instituutin sairaalassa (Barcelona, Espanja)
Potilaat sairautensa viimeisinä päivinä, jotka kuolevat hoidettuna Katalonian syöpäinstituutin sairaalayksikössä (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja).
Ei interventiota.
|
|
|
Potilaat, jotka kuolivat San Juan de Dios -sairaalan (Pamplona, Navarra, Espanja) sairaalassaoloyksikössä
Potilaat, jotka kuolevat sairautensa viimeisinä päivinä hoidettuna San Juan de Dios -sairaalan (Pamplona, Navarra, Espanja) sairaalaosastolla.
Ei interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on syöpätauteja ja muita sairauksia, jotka ovat elämänsä loppuvaiheessa ja joita on arvioitu CUDECA Cui-DAR-suunnitelmalla oireiden ja merkkien hoidon suhteen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Potilaat, joilla on onkologisia ja ei-onkologisia sairauksia ja jotka kuolevat Cudeca-säätiön sairaalahoitoyksikössä, jossa heitä hoidetaan CUi-DAR Cudeca-suunnitelman mukaisesti.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on syöpä- ja muut sairaudet ja joilla on henkilökohtaiset hoitosuunnitelmat elämän viimeisinä päivinä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on syöpä- ja muut sairaudet, joiden sairauskertomuksen mukaan he ovat viimeisillä päivillään, joiden oireita ja merkitseviä tekijöitä arvioidaan ja joilla on päivitetty hoitosuunnitelma, josta on keskusteltu potilaan ja hänen perheensä kanssa.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on syöpä- ja muut sairaudet, jotka ovat elämänsä lopussa ja joille on annettu lääkkeiden ennakkomääräys.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on onkologisia ja ei-onkologisia sairauksia, joiden sairauskertomuksissa ilmenee, että heidän reseptitarpeitaan on arvioitu mahdollisesti elämän viimeisinä päivinä ilmaantuvien oireiden sekä ennakkoluonteisten lääkkeiden osalta, joilla on yksilölliset käyttöindikaatiot, annostelu ja antotapa.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on onkologisia ja ei-onkologisia sairauksia ja joilla tehdään päivittäinen nesteytystilan arviointi elämän loppuvaiheessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on syöpä- ja muut sairaudet, ja joiden sairauskertomuksissa ilmenee, että heidän nesteytystilansa on arvioitu päivittäin viimeisten elinpäivien aikana, ja jotka ovat käyneet keskusteluja nesteytysvaihtoehtojen riskeistä ja hyödyistä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Syöpä- ja muiden sairauksien potilaiden lähisukulaisten lukumäärä, jotka ovat tyytyväisiä siihen, että kuollut henkilö sai tukea juomiseen tai nesteiden saamiseen, jos hän niin halusi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaiden, joilla on syöpä- ja muut sairaudet, omaisten lukumäärä, joiden potilaskertomuksissa on merkitty, että edesmennyt henkilö sai tukea juoda tai vastaanottaa nestettä, jos hän niin halusi.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ikä vuosina mitattuna
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan sukupuoli
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUDECA FOUNDATION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .