对临终癌症与非癌症患者实施CUDECA Cui-DAR计划的评估（CUIDARCUDECA） (CUIDARCUDECA)
CUDECA Cui-DAR计划在生命最后几日患有肿瘤和非肿瘤疾病患者中的验证与评估（CUIDARCUDECA）
研究概览
详细说明
Cudeca是位于西班牙马拉加的一家独立的非营利组织，专门治疗晚期和终末期疾病患者。 该组织开发了Cui-DAR Cudeca计划，这是一份针对临终患者护理的护理计划，它将所有必要的评估和多学科行动整合到一份文件中，从临终状况的开始到死亡后的护理。 该计划基于利物浦皇家大学医院创建的利物浦临终患者护理路径。 本研究的目标是评估Cui-DAR CUDECA计划在临终患者症状和体征评估方面的有效性和有效性，与传统护理进行比较。 干预组将是在Cudeca中心接受Cui-DAR Cudeca计划治疗的临终患者，对照组则是在加泰罗尼亚肿瘤研究所帕利雅蒂夫护理单元（位于杜兰伊雷纳尔斯医院，与贝尔维特大学医院合作）以及潘普洛纳（纳瓦拉）圣胡安德迪奥斯医院帕利雅蒂夫护理单元接受治疗并去世的患者。 在所有组中，将评估是否符合国家健康与护理卓越研究所推荐的质量标准：“临终成年人的护理”，涉及护理的个体化、药物的预期处方和水分控制。
本研究中将进行对比的零假设（H0）是，无论是否应用Cui-DAR CUDECA计划，临终患者在症状和体征评估方面没有差异。 将在CUDECA中心住院单元的一小部分患者样本上进行试点。
在样本计算中，考虑了英格兰关于临终患者护理的国家报告结果。
将申请太阳海岸区伦理委员会的授权。 将始终遵循《赫尔辛基宣言》中确立的人类研究伦理原则。
临床数据将通过字母数字代码与识别数据隔离保存。 所有注册将遵守现行个人数据保护法规中确立的原则。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena、Málaga、西班牙、29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona、Navarre、西班牙
- Hospital San Juan de Dios
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 通过签署知情同意书同意参与研究。
- 在数据收集期间，在Cudeca基金会去世并接受Cui-DAR Cudeca计划照护的临终患者。
- 在数据收集期间，在Cudeca基金会其他姑息治疗单元去世并接受Cui-DAR Cudeca计划照护的临终患者。
排除标准：
- 未通过签署知情同意书同意参与研究。
- 在数据收集期间，在Cudeca基金会去世但未接受Cui-DAR Cudeca计划照护的临终患者。
- 患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在Cudeca基金会（西班牙马拉加贝纳尔马德纳）住院部去世的患者
在Cudeca住院部接受治疗的患者，在疾病晚期临终时，按照针对此情况的特定护理计划（Cui-DAR CUDECA计划）得到照护。
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在患者生命的最后日子里，使用CUi-DAR护理计划进行照护
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在加泰罗尼亚肿瘤研究所医院（西班牙巴塞罗那）死亡的患者
在加泰罗尼亚肿瘤研究所（西班牙巴塞罗那L'Hospitalet de Llobregat）住院部接受治疗并在疾病末期死亡的患者。
无干预。 |
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在圣胡安·德·迪奥斯医院（西班牙纳瓦拉潘普洛纳）住院部去世的患者
在圣胡安·德·迪奥斯医院（位于西班牙纳瓦拉潘普洛纳）住院部接受治疗并于疾病末期去世的患者。
无干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经CUDECA Cui-DAR计划评估症状和体征护理的临终肿瘤与非肿瘤疾病患者数量。
大体时间：直至研究完成，平均12个月
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在Cudeca基金会住院部接受CUi-DAR Cudeca计划治疗期间去世的肿瘤及非肿瘤疾病患者。
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直至研究完成，平均12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在过去的日子里，患有肿瘤和非肿瘤疾病的患者中，拥有个体化护理计划的人数。
大体时间：直至研究完成，平均3个月
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患有肿瘤和非肿瘤疾病、医疗记录显示处于生命最后阶段、体征和症状得到评估，并且已与患者及其家属讨论更新护理计划的患者数量。
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直至研究完成，平均3个月
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已获得预先药物处方的生命末期肿瘤与非肿瘤疾病患者数量。
大体时间：直至研究完成，平均3个月
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病历显示已评估其处方需求的肿瘤和非肿瘤疾病患者数量，这些处方需求针对生命最后几天可能出现的症状，以及具有个体化使用指征、剂量和给药途径的预先用药。
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直至研究完成，平均3个月
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对生命末期患者每日进行水合评估的肿瘤与非肿瘤疾病患者数量
大体时间：研究完成期间，平均3个月
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在生命最后几天，每日评估其水合状态并已讨论过不同水合方案风险与获益的肿瘤及非肿瘤疾病患者数量。
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研究完成期间，平均3个月
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对已故癌症和非癌症疾病患者家属中，认为死者生前在需要时获得了饮水或接受液体支持而感到满意的人数。
大体时间：直至研究完成，平均3个月
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医疗记录显示，患有肿瘤性和非肿瘤性疾病的死者生前如有所需，曾获得饮水或输液支持，其遗属人数。
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直至研究完成，平均3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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参与者的年龄（以年为单位）
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基线
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性别
大体时间：基线
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参与者的性别
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CUDECA FOUNDATION
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