생의 마지막 날을 보내는 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자에서의 CUDECA Cui-DAR 계획 평가 (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
종양 및 비종양 질환을 가진 생애 말기 환자 대상 CUDECA Cui-DAR 계획의 타당성 검증 및 평가 (CUIDARCUDECA)
연구 개요
상세 설명
말라가(스페인)에 위치한 독립 비영리 조직인 쿠데카는 말기 및 말기 질환 환자를 치료합니다. 이 기관은 쿠이-다르 쿠데카 계획을 개발했는데, 이는 환자가 생애 마지막 날 상황에 놓였을 때 필요한 모든 평가와 다학제적 조치를 단일 문서로 통합한 치료 계획입니다. 이 계획은 마지막 날 상황의 시작부터 사망 후 돌봄까지를 포괄합니다. 이는 리버풀 왕립 대학 병원에서 개발한 임종 환자 리버풀 치료 경로를 기반으로 합니다. 본 연구의 목적은 쿠이-다르 쿠데카 계획이 증상 및 징후 평가에서 기존 치료에 비해 마지막 날 상황에 있는 사람들에게 유효하고 효과적인지를 평가하는 것입니다. 중재 그룹은 쿠데카 센터에서 쿠이-다르 쿠데카 계획으로 치료받은 말기 환자들이며, 대조군 그룹은 카탈루냐 종양학 연구소(르호스피탈레트 데 로브레가트 소재, 두란 이 레이날스 병원 내) 완화의료과에서 치료받고 사망한 환자들, 벨비체 대학 병원(바르셀로나)과 협력하는 완화의료과, 그리고 팜플로나(나바라) 산 후안 데 디오스 병원 완화의료과에서 치료받은 환자들입니다. 모든 그룹에서 국가 보건 의료 우수성 연구소가 권장하는 '생애 마지막 날 성인 돌봄' 품질 기준이 충족되는지 평가할 것입니다. 이 기준은 치료의 개별화, 약물의 예측적 처방, 수분 공급 관리와 관련이 있습니다.
본 연구에서 대조될 귀무가설(H0)은 쿠이-다르 쿠데카 계획 적용 여부와 관계없이 마지막 날 상황에 있는 환자들의 증상 및 징후 평가에 차이가 없다는 것입니다. 파일럿 테스트는 쿠데카 센터 입원과에서 치료받은 소규모 환자 샘플을 대상으로 진행될 것입니다.
표본 계산을 위해 영국에서 발표된 임종 상황에 있는 사람들의 돌봄에 관한 국가 보고서 결과를 참고하였습니다.
코스타 델 솔 지역 윤리위원회의 승인을 요청할 예정입니다. 헬싱키 선언에 명시된 인간 대상 연구를 위한 윤리 원칙을 항상 준수할 것입니다.
임상 데이터는 알파벳 숫자 코드를 사용하여 식별 데이터와 분리하여 보관됩니다. 모든 등록은 개인정보 보호에 관한 현행 법률에 명시된 규정을 준수하여 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena, Málaga, 스페인, 29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인
- Hospital San Juan de Dios
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 경우.
- 데이터 수집 기간 동안 쿠데카 재단(Cudeca Foundation)에서 사망하며 쿠데카 계획(Cui-DAR Cudeca Plan) 아래 치료를 받은 임종기 환자.
- 데이터 수집 기간 동안 다른 완화 의료 단위(기타 완화 의료 센터)에서 사망하며 쿠데카 계획(Cui-DAR Cudeca Plan) 아래 치료를 받은 임종기 환자.
제외 기준:
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하지 않은 경우.
- 데이터 수집 기간 동안 쿠데카 재단(Cudeca Foundation)에서 사망하며 쿠데카 계획(Cui-DAR Cudeca Plan) 아래 치료를 받지 않은 임종기 환자.
- 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쿠데카 재단(스페인 말라가, 베날마데나) 입원 병동에서 사망한 환자
병의 마지막 날들을 보내는 환자들로서, 쿠데카 입원 병동에서 치료를 받다 사망한 환자들은 이 상황에서 특별한 치료 계획(Cui-DAR CUDECA Plan)에 따라 치료를 받았습니다.
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CUi-DAR 돌봄 계획으로 환자의 마지막 날 동안 환자를 돌보세요
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카탈루냐 종양학 연구소 병원(스페인 바르셀로나)에서 사망한 환자
카탈루냐 종양학 연구소(스페인 바르셀로나, L'Hospitalet de Llobregat) 입원 병동에서 치료를 받고 사망한 말기 환자.
개입 없음.
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산 후안 데 디오스 병원(스페인 나바라 주 팜플로나) 입원 병동에서 사망한 환자
산 후안 데 디오스 병원(스페인 나바라 주 팜플로나)의 입원 환자 부서에서 치료를 받으며 사망한 질병 말기의 환자들.
중재 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학적 및 비종양학적 질환을 앓고 있으며 생애 말기에 있는 환자 중 CUDECA Cui-DAR 증상 및 징후 관리 계획으로 평가된 환자의 수
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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Cudeca 재단 입원실에서 CUi-DAR Cudeca 계획에 따라 치료받는 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자 중 사망한 환자.
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연구 완료까지 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생애 마지막 시기에 개별 맞춤형 치료 계획을 받은 종양 및 비종양 질환 환자 수.
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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의무기록에 말기 단계에 있다고 기재된 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자 중 증상 및 징후가 평가되고, 환자 및 가족과 논의된 업데이트된 치료 계획을 보유한 환자의 수.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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종양학적 및 비종양학적 질환을 앓고 있으며 말기 단계에 있는 환자 중 약물 사전 처방을 받은 환자의 수
기간: 연구 완료 시까지 평균 3개월
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생애 말기 발생할 수 있는 증상에 대한 처방 필요성과 사용 지시, 용량, 투여 경로가 개별화된 예방적 약물 처방에 대해 평가받은 것으로 의무기록에 기재된 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자의 수
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연구 완료 시까지 평균 3개월
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생애 말기에서 일일 수분 평가를 받는 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자 수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자 중, 말기 동안 매일 수분 상태가 평가되었으며, 수분 공급 옵션의 위험과 이점에 대한 논의가 있었던 환자의 수.
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연구 완료까지 평균 3개월
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암 및 비암성 질환을 앓은 환자의 유가족 중 사망한 사람이 원하는 경우 음료나 수액을 섭취하도록 지원을 받았다는 점에 만족하는 유가족의 수
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
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사망한 사람이 원할 경우 음료나 수액을 받는 지원을 받았음을 의료 기록에 나타내는 종양학적 및 비종양학적 질환을 가진 환자의 유가족 수.
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연구 완료까지, 평균 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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년 단위로 측정한 참가자의 연령
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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참가자의 성별
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CUDECA FOUNDATION
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케어 플랜 쿠이-다르 쿠데카에 대한 임상 시험
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한