Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení plánu CUDECA Cui-DAR u osob s onkologickými a neonkologickými onemocněními v posledních dnech jejich života (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25. února 2026 aktualizováno: Cudeca Hospice Foundation

Validace a hodnocení plánu CUDECA Cui-DAR u osob s onkologickými a ne-onkologickými onemocněními v posledních dnech života (CUIDARCUDECA)

Cudeca, nezávislá nezisková organizace se sídlem v Malaze (Španělsko), léčí pacienty s pokročilým a terminálním onemocněním. Vyvinula plán péče Cui-DAR Cudeca, který integruje do jednoho dokumentu všechna hodnocení a multidisciplinární opatření nezbytná pro péči o pacienty v situaci posledních dnů života, od počátku této situace až po péči po smrti. Cílem studie je vyhodnotit platnost a účinnost plánu Cui-DAR CUDECA u osob v situaci posledních dnů ve srovnání s konvenční péčí v hodnocení příznaků a známek.

Přehled studie

Detailní popis

Cudeca, nezávislá nezisková organizace sídlící v Malaze (Španělsko), léčí pacienty s pokročilým a terminálním onemocněním. Vyvinula plán péče Cui-DAR Cudeca, který integruje do jediného dokumentu všechna hodnocení a multidisciplinární opatření nezbytná od počátku situace posledních dnů života až po péči po smrti. Vychází z Liverpoolské cesty péče pro umírajícího pacienta vytvořené Royal Liverpool University Hospital. Cílem studie je vyhodnotit platnost a účinnost plánu Cui-DAR CUDECA u osob v situaci posledních dnů ve srovnání s konvenční péčí při hodnocení příznaků a symptomů. Intervenční skupinu budou tvořit pacienti v posledních dnech svého onemocnění léčení v Centru Cudeca s plánem Cui-DAR Cudeca a kontrolní skupinu pacienti léčení a zemřelí v Jednotce paliativní péče Katalánského onkologického institutu v L'Hospitalet de Llobregat, která sídlí v nemocnici Duran i Reynals a spolupracuje s Univerzitní nemocnicí Bellvitge (Barcelona), a pacienti léčení v Jednotce paliativní péče nemocnice San Juan de Dios v Pamploně (Navarra). Ve všech skupinách bude hodnoceno, zda jsou splněny kvalitativní standardy doporučené Národním institutem pro zdraví a péči (NICE): „Péče o umírající dospělé v posledních dnech života“, s ohledem na individualizaci péče, anticipační předepisování léků a kontrolu hydratace.

Nulová hypotéza (H0), která bude v této studii testována, je, že neexistují rozdíly v hodnocení příznaků a symptomů u pacientů v situaci posledních dnů, bez ohledu na to, zda je aplikován plán Cui-DAR CUDECA či nikoli. Pilotní testování bude provedeno na malém vzorku pacientů léčených v hospitalizační jednotce centra CUDECA.

Pro výpočet velikosti vzorku byly vzaty v úvahu výsledky národní zprávy o péči o osoby v situaci bezprostřední smrti v Anglii.

Bude požadováno povolení Etické komise okresu Costa del Sol. Etické principy stanovené pro výzkum na lidských bytostech v Helsinské deklaraci budou zachovány po celou dobu.

Klinická data budou oddělena od identifikačních údajů pomocí alfanumerického kódu. Všechny zápisy budou provedeny s respektováním ustanovení platné legislativy o ochraně osobních údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Španělsko, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko
        • Hospital San Juan de Dios

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v posledních dnech života

Popis

Kritéria zařazení:

  • Přijetí účasti ve studii podepsáním informovaného souhlasu.
  • Pacienti v posledních dnech života, kteří zemřou v nadaci Cudeca a kteří byli během období sběru dat ošetřováni podle plánu Cui-DAR Cudeca.
  • Pacienti v posledních dnech života, kteří zemřou v jiných jednotkách paliativní péče nadace Cudeca a kteří byli během období sběru dat ošetřováni podle plánu Cui-DAR Cudeca.

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijetí účasti ve studii podepsáním informovaného souhlasu.
  • Pacienti v posledních dnech života, kteří zemřou v nadaci Cudeca a kteří během období sběru dat nebyli ošetřováni podle plánu Cui-DAR Cudeca.
  • Pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří zemřeli v Hospitalizační jednotce nadace Cudeca (Benalmádena, Málaga, Španělsko)
Pacienti v posledních dnech svého onemocnění, kteří zemřou ošetřováni v lůžkovém oddělení Cudeca, jsou ošetřováni podle specifického plánu péče pro tuto situaci (Cui-DAR CUDECA Plán)
Pečujte o pacienta v posledních dnech jeho života s plánem péče CUi-DAR
Pacienti, kteří zemřeli v nemocnici Katalánského onkologického institutu (Barcelona, Španělsko)
Pacienti v posledních dnech svého onemocnění, kteří zemřeli a byli léčeni v lůžkovém oddělení Katalánského onkologického institutu (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko).
Žádný zásah.
Pacienti, kteří zemřeli na lůžkovém oddělení nemocnice San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Španělsko)
Pacienti v posledních dnech svého onemocnění, kteří zemřeli během léčby v lůžkovém oddělení nemocnice San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Španělsko). Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, kteří jsou na konci života a byli vyhodnoceni pomocí CUDECA Cui-DAR plánu pro péči o příznaky a symptomy.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 12 měsíců
Pacienti s onkologickými i neonkologickými onemocněními, kteří zemřou v Hospitalizační jednotce Nadace Cudeca ošetřované v rámci plánu CUi-DAR Cudeca.
Během dokončení studie, v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, kteří měli individualizované plány péče v posledních dnech života.
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, jejichž lékařské záznamy naznačují, že jsou ve svých posledních dnech, u kterých jsou hodnoceny příznaky a symptomy a kteří mají aktualizovaný plán péče, který byl projednán s pacientem a jeho rodinou.
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, kteří jsou na konci života a obdrželi předpis na léky předem.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, jejichž lékařská dokumentace uvádí, že byli posouzeni ohledně předpisových potřeb na příznaky, které se mohou vyskytnout v posledních dnech života, a ohledně anticipačních léků s individualizovanými indikacemi k použití, dávkováním a cestou podání.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními s denním hodnocením hydratace na konci života
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, u kterých lékařské záznamy ukazují, že jejich hydratační stav byl hodnocen denně během posledních dnů života a u kterých proběhly diskuse o rizicích a přínosech možností hydratace.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Počet pozůstalých příbuzných pacientů s onkologickým a neonkologickým onemocněním, kteří jsou spokojeni s tím, že zesnulá osoba obdržela podporu k pití nebo přijímání tekutin, pokud si to přála.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Počet pozůstalých příbuzných pacientů s onkologickými a neonkologickými onemocněními, jejichž zdravotní dokumentace uvádí, že zemřelá osoba dostala podporu k pití nebo přijímání tekutin, pokud si to přála.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Věk účastníka měřený v letech
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Pohlaví účastníka
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CUDECA FOUNDATION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit