Évaluation du Plan CUDECA Cui-DAR chez les Personnes Atteintes de Maladies Oncologiques et Non-Oncologiques dans les Derniers Jours de Leur Vie (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
Validation et Évaluation du Plan Cui-DAR CUDECA chez les Personnes Atteintes de Maladies Oncologiques et Non Oncologiques dans les Derniers Jours de Leur Vie (CUIDARCUDECA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cudeca, une organisation indépendante à but non lucratif située à Malaga (Espagne), traite des patients atteints de maladies avancées et en phase terminale. Elle a développé le plan Cui-DAR Cudeca, un plan de soins pour les patients en situation de derniers jours de vie qui intègre dans un seul document toutes les évaluations et actions multidisciplinaires nécessaires, du début de la situation de derniers jours jusqu'aux soins après le décès. Il est basé sur le Liverpool Care Pathway for the Dying Patient créé par le Royal Liverpool University Hospital. L'objectif de l'étude est d'évaluer la validité et l'efficacité du Plan Cui-DAR CUDECA chez les personnes en situation de derniers jours par rapport aux soins conventionnels dans l'évaluation des symptômes et des signes. Le groupe d'intervention sera composé des patients dans les derniers jours de leur maladie traités au Centre Cudeca avec le Plan Cui-DAR Cudeca, et le groupe témoin sera composé de ceux traités et décédés à l'Unité de Soins Palliatifs de l'Institut Catalan d'Oncologie de L'Hospitalet de Llobregat, situé à l'Hôpital Duran i Reynals, qui travaille en collaboration avec l'Hôpital Universitaire de Bellvitge (Barcelone), ainsi que des patients traités à l'Unité de Soins Palliatifs de l'Hôpital San Juan de Dios à Pampelune (Navarre). Dans tous les groupes, il sera évalué si les normes de qualité recommandées par le National Institute for Health and Care Excellence sont respectées : "Soins aux adultes mourants dans les derniers jours de vie", en référence à l'individualisation des soins, la prescription anticipée de médicaments et le contrôle de l'hydratation.
L'hypothèse nulle (H0) qui sera soumise à contraste dans cette étude est qu'il n'y a pas de différences dans l'évaluation des symptômes et des signes chez les patients en situation de derniers jours, que le Plan Cui-DAR CUDECA soit appliqué ou non. Un pilote sera réalisé sur un petit échantillon de patients traités dans l'Unité d'Hospitalisation du centre CUDECA.
Pour le calcul de l'échantillon, les résultats du rapport national sur les soins aux personnes en situation de mort imminente en Angleterre ont été pris en compte.
L'autorisation du Comité d'Éthique du District de la Costa del Sol sera demandée. Les principes éthiques établis pour la recherche sur les êtres humains dans la Déclaration d'Helsinki seront respectés à tout moment.
Les données cliniques seront conservées séparément des données d'identification au moyen d'un code alphanumérique. Tous les enregistrements seront effectués en respectant les préceptes établis dans la législation en vigueur sur la protection des données personnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena, Málaga, Espagne, 29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne
- Hospital San Juan de Dios
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Acceptation de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
- Patients en fin de vie décédés à la Fondation Cudeca et pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.
- Patients en fin de vie décédés dans d'autres unités de soins palliatifs de la Fondation Cudeca et pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.
Critères d'exclusion :
- Non-acceptation de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
- Patients en fin de vie décédés à la Fondation Cudeca et non pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.
- Patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui sont décédés dans l'unité d'hospitalisation de la Fondation Cudeca (Benalmádena, Málaga, Espagne)
Les patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'Unité Hospitalière de Cudeca pris en charge avec un plan de soins spécifique à cette situation (Plan Cui-DAR CUDECA)
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Assurez la prise en charge du patient dans les derniers jours de sa vie avec le plan de soins CUi-DAR
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Patients décédés à l'hôpital de l'Institut Catalan d'Oncologie (Barcelone, Espagne)
Patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'Unité d'Hospitalisation de l'Institut Catalan d'Oncologie (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelone, Espagne).
Aucune intervention.
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Patients décédés dans l'Unité Hospitalière de l'Hôpital San Juan de Dios (Pampelune, Navarre, Espagne)
Patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'unité d'hospitalisation de l'hôpital San Juan de Dios (Pampelune, Navarre, Espagne).
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques en fin de vie ayant été évalués avec le Plan CUDECA Cui-DAR pour la prise en charge des symptômes et signes.
Délai: Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 12 mois
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Patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques décédés dans l'Unité d'Hospitalisation de la Fondation Cudeca pris en charge avec le Plan CUi-DAR Cudeca.
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Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques ayant bénéficié de plans de soins individualisés dans les derniers jours de leur vie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils sont dans leurs derniers jours, dont les signes et symptômes sont évalués, et qui disposent d'un plan de soins actualisé qui a été discuté avec le patient et sa famille.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques en fin de vie ayant reçu une prescription anticipée de médicaments.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils ont été évalués pour leurs besoins en prescriptions pour les symptômes pouvant survenir dans les derniers jours de vie et pour les médicaments anticipés avec des indications individualisées d'utilisation, de posologie et de voie d'administration.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques avec évaluation quotidienne de l'hydratation en fin de vie
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent que leur état d'hydratation a été évalué quotidiennement pendant les derniers jours de vie, et qui ont eu des discussions sur les risques et les bénéfices des options d'hydratation.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de proches endeuillés de patients atteints de maladies cancéreuses et non cancéreuses qui estiment que la personne décédée a reçu un soutien pour boire ou recevoir des liquides si elle le souhaitait.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Nombre de proches endeuillés de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent que la personne décédée a reçu un soutien pour boire ou recevoir des liquides si elle le souhaitait.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Ligne de base
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Âge du participant mesuré en années
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Ligne de base
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Sexe du participant
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CUDECA FOUNDATION
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