Evaluatie van het CUDECA Cui-DAR Plan bij Mensen met Oncologische en Niet-oncologische Ziekten in de Laatste Dagen van Hun Leven (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

Cudeca, een onafhankelijke non-profitorganisatie gevestigd in Malaga (Spanje), behandelt patiënten met vergevorderde en terminale ziekten. Het heeft het Cui-DAR Cudeca-plan ontwikkeld, een zorgplan voor de zorg voor patiënten in situaties van de laatste levensdagen dat in één document alle noodzakelijke beoordelingen en multidisciplinaire acties integreert, vanaf het begin van de laatste-dagen-situatie tot de zorg na overlijden. Het is gebaseerd op het Liverpool Care Pathway for the Dying Patient, gecreëerd door het Royal Liverpool University Hospital. Het doel van de studie is om de validiteit en effectiviteit van het Cui-DAR CUDECA Plan te evalueren bij mensen in een situatie van laatste levensdagen in vergelijking met conventionele zorg bij de beoordeling van symptomen en tekenen. De interventiegroep bestaat uit patiënten in de laatste dagen van hun ziekte die in het Cudeca Centrum worden behandeld met het Cui-DAR Cudeca Plan, en de controlegroep bestaat uit patiënten die zijn behandeld en overleden op de Palliatieve Zorgafdeling van het Catalaans Instituut voor Oncologie in L'Hospitalet de Llobregat, gevestigd in het Duran i Reynals Ziekenhuis, dat samenwerkt met het Universitair Ziekenhuis van Bellvitge (Barcelona), en patiënten die zijn behandeld op de Palliatieve Zorgafdeling van het San Juan de Dios Ziekenhuis in Pamplona (Navarra). In alle groepen wordt beoordeeld of aan de kwaliteitsnormen wordt voldaan die worden aanbevolen door het National Institute for Health and Care Excellence: "Care of dying adults in the last days of life", met betrekking tot de individualisering van zorg, de anticiperende voorschrijving van medicatie en de controle van hydratatie.

De nulhypothese (H0) die in deze studie zal worden getoetst, is dat er geen verschillen zijn in de beoordeling van symptomen en tekenen bij patiënten in een situatie van laatste levensdagen, ongeacht of het Cui-DAR CUDECA Plan wordt toegepast of niet. Er wordt een pilotstudie uitgevoerd op een kleine steekproef van patiënten die zijn behandeld op de Opnameafdeling van het CUDECA centrum.

Voor de berekening van de steekproef zijn resultaten van een nationaal rapport over de zorg voor mensen in een situatie van naderend overlijden in Engeland in aanmerking genomen.

Er wordt toestemming gevraagd aan de Ethische Commissie van het Costa del Sol District. De ethische principes vastgesteld voor onderzoek bij mensen in de Verklaring van Helsinki worden te allen tijde gehandhaafd.

Klinische gegevens worden gescheiden gehouden van identificatiegegevens door middel van een alfanumerieke code. Alle registraties worden uitgevoerd met inachtneming van de voorschriften vastgesteld in de huidige wetgeving betreffende de bescherming van persoonsgegevens.