Evaluation of CUDECA Cui-DAR Plan in People With Oncological and Non-oncological Diseases in the Last Days of Their Lives (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

Cudeca, eine unabhängige gemeinnützige Organisation mit Sitz in Malaga (Spanien), behandelt Patienten mit fortgeschrittenen und terminalen Erkrankungen. Sie hat den Cui-DAR Cudeca-Plan entwickelt, einen Versorgungsplan für die Betreuung von Patienten in den letzten Lebenstagen, der alle notwendigen multidisziplinären Bewertungen und Maßnahmen von Beginn der letzten Lebenstage bis zur Betreuung nach dem Tod in einem einzigen Dokument zusammenfasst. Er basiert auf dem Liverpool Care Pathway for the Dying Patient, der vom Royal Liverpool University Hospital entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Validität und Wirksamkeit des Cui-DAR CUDECA-Plans bei Menschen in den letzten Lebenstagen im Vergleich zur konventionellen Versorgung bei der Bewertung von Symptomen und Anzeichen zu evaluieren. Die Interventionsgruppe besteht aus Patienten in den letzten Tagen ihrer Erkrankung, die im Cudeca-Zentrum mit dem Cui-DAR Cudeca-Plan behandelt werden, und die Kontrollgruppe aus Patienten, die in der Palliativstation des Katalanischen Onkologie-Instituts von L'Hospitalet de Llobregat, das im Duran i Reynals Hospital angesiedelt ist und mit dem Universitätskrankenhaus Bellvitge (Barcelona) zusammenarbeitet, behandelt und verstorben sind, sowie Patienten, die in der Palliativstation des San Juan de Dios Krankenhauses in Pamplona (Navarra) behandelt wurden. In allen Gruppen wird bewertet, ob die vom National Institute for Health and Care Excellence empfohlenen Qualitätsstandards eingehalten werden: "Betreuung sterbender Erwachsener in den letzten Lebenstagen", bezogen auf die Individualisierung der Betreuung, die vorausschauende Verschreibung von Medikamenten und die Flüssigkeitskontrolle.

Die Nullhypothese (H0), die in dieser Studie kontrastiert wird, besagt, dass es keine Unterschiede in der Bewertung von Symptomen und Anzeichen bei Patienten in den letzten Lebenstagen gibt, unabhängig davon, ob der Cui-DAR CUDECA-Plan angewendet wird oder nicht. Ein Pilotversuch wird mit einer kleinen Stichprobe von Patienten durchgeführt, die in der stationären Einheit des CUDECA-Zentrums behandelt werden.

Für die Stichprobenberechnung wurden die Ergebnisse des nationalen Berichts zur Versorgung von Menschen in einer unmittelbar bevorstehenden Todesphase in England berücksichtigt.

Die Genehmigung der Ethikkommission des Bezirks Costa del Sol wird beantragt. Die ethischen Grundsätze für die Forschung am Menschen, wie sie in der Deklaration von Helsinki festgelegt sind, werden zu jeder Zeit eingehalten.

Klinische Daten werden durch einen alphanumerischen Code von Identifikationsdaten getrennt aufbewahrt. Alle Registrierungen erfolgen unter Einhaltung der Vorschriften der geltenden Gesetzgebung zum Schutz personenbezogener Daten.