Valutazione del Piano CUDECA Cui-DAR in Persone con Malattie Oncologiche e Non Oncologiche negli Ultimi Giorni di Vita (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
Validazione e Valutazione del Piano CUDECA Cui-DAR in Persone con Malattie Oncologiche e Non Oncologiche negli Ultimi Giorni di Vita (CUIDARCUDECA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cudeca, un'organizzazione indipendente senza scopo di lucro situata a Malaga (Spagna), tratta pazienti con malattie avanzate e terminali. Ha sviluppato il piano Cui-DAR Cudeca, un piano di assistenza per la cura dei pazienti in situazioni di ultimi giorni di vita che integra in un unico documento tutte le valutazioni e le azioni multidisciplinari necessarie, dall'inizio della situazione di ultimi giorni, fino all'assistenza dopo la morte. Si basa sul Liverpool Care Pathway for the Dying Patient creato dal Royal Liverpool University Hospital. L'obiettivo dello studio è valutare la validità e l'efficacia del Piano Cui-DAR CUDECA nelle persone in una situazione di ultimi giorni rispetto all'assistenza convenzionale nella valutazione dei sintomi e dei segni. Il gruppo di intervento sarà costituito dai pazienti negli ultimi giorni della loro malattia trattati presso il Centro Cudeca con il Piano Cui-DAR Cudeca e quelli del gruppo di controllo saranno quelli trattati e deceduti nell'Unità di Cure Palliative dell'Istituto Catalano di Oncologia di L'Hospitalet de Llobregat, situata nell'Ospedale Duran i Reynals, che opera insieme all'Ospedale Universitario di Bellvitge (Barcellona) e ai pazienti trattati nell'Unità di Cure Palliative dell'Ospedale San Juan de Dios a Pamplona (Navarra). In tutti i gruppi, sarà valutato se gli standard di qualità raccomandati dal National Institute for Health and Care Excellence sono soddisfatti: "Cura degli adulti morenti negli ultimi giorni di vita", riferendosi all'individualizzazione delle cure, alla prescrizione anticipata di farmaci e al controllo dell'idratazione.
L'ipotesi nulla (H0) che sarà sottoposta a contrasto in questo studio è che non ci siano differenze nella valutazione dei sintomi e dei segni nei pazienti in una situazione di ultimi giorni, indipendentemente dal fatto che venga applicato o meno il Piano Cui-DAR CUDECA. Il pilotaggio sarà effettuato su un piccolo campione di pazienti trattati nell'Unità di Ricovero del centro CUDECA.
Per il calcolo del campione, sono stati presi in considerazione i risultati del rapporto nazionale sulla cura delle persone in una situazione di morte imminente in Inghilterra.
Sarà richiesta l'autorizzazione del Comitato Etico del Distretto Costa del Sol. I principi etici stabiliti per la ricerca sugli esseri umani nella Dichiarazione di Helsinki saranno mantenuti in ogni momento.
I dati clinici saranno mantenuti segregati dai dati identificativi mediante un codice alfanumerico. Tutte le registrazioni saranno effettuate rispettando i precetti stabiliti nella legislazione vigente sulla protezione dei dati personali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spagna
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena, Málaga, Spagna, 29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spagna
- Hospital San Juan de Dios
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettazione a partecipare allo studio firmando il consenso informato.
- Pazienti negli ultimi giorni di vita deceduti presso la Fondazione Cudeca e assistiti secondo il Piano Cui-DAR Cudeca durante il periodo di raccolta dati.
- Pazienti negli ultimi giorni di vita deceduti presso altre Unità di Cure Palliative della Fondazione Cudeca e assistiti secondo il Piano Cui-DAR Cudeca durante il periodo di raccolta dati.
Criteri di esclusione:
- Mancata accettazione a partecipare allo studio firmando il consenso informato.
- Pazienti negli ultimi giorni di vita deceduti presso la Fondazione Cudeca e non assistiti secondo il Piano Cui-DAR Cudeca durante il periodo di raccolta dati.
- Pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti deceduti nell'Unità di Ricovero della Fondazione Cudeca (Benalmádena, Málaga, Spagna)
Pazienti negli ultimi giorni della loro malattia che muoiono trattati nell'Unità di degenza di Cudeca, assistiti con un piano di cura specifico per questa situazione (Piano Cui-DAR CUDECA)
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Assistere il paziente negli ultimi giorni della sua vita con il piano assistenziale CUi-DAR
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Pazienti deceduti presso l'ospedale dell'Istituto Catalano di Oncologia (Barcellona, Spagna)
Pazienti negli ultimi giorni della loro malattia che muoiono trattati nell'Unità di degenza dell'Istituto Catalano di Oncologia (L'Hospitalet de Llobregat, Barcellona, Spagna).
Nessun intervento.
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Pazienti deceduti nell'Unità di degenza dell'Ospedale San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Spagna)
Pazienti negli ultimi giorni della loro malattia che muoiono trattati nell'Unità di Ricovero dell'ospedale San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Spagna).
Nessun intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con patologie oncologiche e non oncologiche che sono in fase terminale e sono stati valutati con il Piano CUDECA Cui-DAR per la cura dei sintomi e dei segni.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi
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Pazienti con malattie oncologiche e non oncologiche che muoiono nell'Unità di degenza della Fondazione Cudeca assistiti con il Piano CUi-DAR Cudeca.
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Fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con malattie oncologiche e non oncologiche che hanno ricevuto piani di assistenza personalizzati negli ultimi giorni di vita.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti affetti da patologie oncologiche e non oncologiche, le cui cartelle cliniche indicano che si trovano negli ultimi giorni di vita, i cui segni e sintomi vengono valutati e che dispongono di un piano di assistenza aggiornato discusso con il paziente e la sua famiglia.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti con malattie oncologiche e non oncologiche che sono alla fine della loro vita e hanno ricevuto una prescrizione anticipata di farmaci.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti con patologie oncologiche e non oncologiche le cui cartelle cliniche indicano che sono stati valutati per le loro esigenze di prescrizione per sintomi che possono insorgere negli ultimi giorni di vita e per farmaci anticipatori con indicazioni individualizzate per l'uso, il dosaggio e la via di somministrazione.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti con patologie oncologiche e non oncologiche con valutazione giornaliera dell'idratazione alla fine della vita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti con malattie oncologiche e non oncologiche le cui cartelle cliniche indicano che il loro stato di idratazione è stato valutato quotidianamente durante gli ultimi giorni di vita, e che hanno avuto discussioni sui rischi e benefici delle opzioni di idratazione.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di parenti in lutto di pazienti con malattie oncologiche e non oncologiche che si sentono soddisfatti del fatto che la persona deceduta abbia ricevuto supporto per bere o ricevere fluidi se lo desiderava.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di parenti in lutto di pazienti affetti da malattie oncologiche e non oncologiche i cui referti medici indicano che il defunto ha ricevuto supporto per bere o assumere liquidi, se lo desiderava.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Età del partecipante misurata in anni
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Linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Sesso del partecipante
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUDECA FOUNDATION
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