ボゴタにおける健康的な加齢のためのパーソン・センタード遠隔ケアモデルの設計と試験
ボゴタにおける高齢者の健康な老化を目指す社会的支援とケースマネジメントに焦点を当てた個人中心の遠隔介護モデルの設計と試験
この研究の目的は何ですか? 本研究の主な目的は、ボゴタ在住の80歳以上の高齢者がより健康的で自立した生活を送れるよう支援する新しい「遠隔ケア」モデルを設計・検証することです。 研究者らは、テクノロジーを通じた個別化された支援が、身体的な健康状態の向上、転倒予防、入院や介護施設の必要性の低減に寄与するかを検証したいと考えています。
なぜこの研究が重要なのですか? 高齢になると、特に一人暮らしの場合、健康上の課題が増えたり孤独を感じたりすることがあります。 従来の医療は、しばしば病気の治療のみに焦点を当てています。 この研究は「健康長寿」に着目し、身体的な健康、社会的支援、日常のニーズを含む個人全体を考慮することで、参加者が自宅で活動的かつ安全に過ごせるよう支援することを目指します。
誰が参加できますか?
本研究の参加者は以下の条件を満たす成人です:
80歳以上であること。
ボゴタの都市部に在住していること。
Compensar EPSに加入していること。
概ね自立している(ほとんどの日常生活動作を自分で行える)こと。
電話で連絡が取れること。
研究期間中は何が行われますか? 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:新しい遠隔ケア支援を受けるグループ、または「通常ケア」グループです。
評価:開始時、研究チームは参加者の自宅を訪問し、健康状態、住環境、ニーズを把握します。
遠隔ケアモデル:介入グループの参加者は、高齢者向けに特別に設計されたシンプルで使いやすい機器を使用します。 この機器を通じて、参加者は以下を受け取ります:
健康に関するアドバイスとセルフケアのトレーニング。
社会的・医療サービスを調整する「ケースマネージャー」からの支援。
家族、近隣住民、地域資源からなる支援ネットワークとのつながり。
追跡調査:6か月ごとに、チームは参加者の状況を確認し、身体的・精神的ウェルビーイングの変化を測定します。
期待される効果は何ですか? 研究者らは、このモデルが参加者の身体的強さと記憶力の維持、地域とのつながりの強化、生活の質の向上に寄与することを期待しています。 この結果は、将来ボゴタが高齢市民をケアする方法を改善するのに役立つでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと枠組み 本研究は、人中心の社会医療テレケアモデルを評価するための無作為化臨床試験を中心とした混合手法研究(量的および質的)プロジェクトです。 このモデルは、世界保健機関(WHO)の高齢者統合ケア(ICOPE)戦略と包括的老年医学評価(CGA)に基づいています。 移動能力、活力(栄養)、感覚能力、認知機能、心理的ウェルビーイングの5つの領域を通じて、機能的能力と内在的能力の維持に焦点を当てています。
介入計画
介入群は、高齢者向けに特別に設計された簡素化された技術デバイスを通じて統合された多面的テレケアプログラムを受けます。 介入は、以下の3つの主要な構成要素で構成されています:
健康な老化のための介入:ICOPEガイドラインに基づいた個別化された健康活動。
トレーニング:参加者へのセルフケアに関する教育、および参加者の社会的サポートネットワーク(家族、介護者、地域の「ケースマネージャー」)への機能維持支援に関する教育。
ケースマネジメントとリソース連携:参加者の家庭、地域、都市内の社会的・医療リソースの特定と動員による、強固なサポートポートフォリオの構築。
実施段階
第1段階(1~4か月目):CGAとICOPEスクリーニングを用いたベースライン家庭訪問(訪問0)による参加者の特性評価。 テレケアデバイスプロトタイプの参加型デザインと製造。
第2段階(実施):テレケアモデルの展開。これには「ヘストレス」(ケアマネージャー)と参加者へのトレーニングが含まれます。
第3段階(フォローアップ):24か月間にわたる6か月ごとの定期的な評価を伴う継続的なモニタリング。
評価とアウトカム
本研究では、以下の点に対するモデルの影響を評価します:
主要アウトカム:ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)で測定される身体能力の変化。
二次的アウトカム:死亡率、救急外来受診頻度、入院、施設入所率、生活の質(Euro-QoL)、認知機能(MMSE/MOCA)、抑うつ症状(Yesavage)の変化。
統計的考察 この試験は、追跡不能率を20%と推定し、90%の統計的検出力を達成するために、合計152名の参加者(各群76名)を目標としています。 参加者はコンピュータ化されたシステムを使用して、介入群または「通常ケア」対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogotá、コロンビア
- Hospital Universitario San Ignacio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
包含基準:
- 80歳以上の成人。
- コロンビアのボゴタ市街地に居住していること。
- 健康保険プロバイダー(EPS)Compensarに加入していること。
- 機能的に自立している、または軽度の依存状態であること(基本的な日常生活動作を遂行できる能力で定義)。
- 電話(固定電話または携帯電話)によるコミュニケーションが可能であること。
- 研究参加に同意するインフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
- 指示に従うことや遠隔ケアデバイスの使用を妨げる重度の認知障害(例:進行性認知症)。
- 提供される技術の使用を妨げる重度の感覚障害(全盲または高度難聴)。
- 現在、研究介入と重複する別の臨床試験または集中在宅ケアプログラムに参加している参加者。
- 終末期状態または余命が6ヶ月未満の末期疾患。
- 完全な機能依存(寝たきり、またはすべての日常活動に恒久的な援助を必要とする状態)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: パーソン・センタード・テレケア・モデル
参加者は、WHO ICOPEフレームワークに基づき、専用の技術デバイス、ケースマネジメント、および機能維持のための健康介入を含む社会福祉テレケア介入を受けます。
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テレケアデバイスによるモニタリング、個別化されたヘルスケア経路(ICOPE)、およびソーシャルサポートネットワーク管理を含む多面的介入。
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他の:通常のケア
参加者は、ボゴタにて健康保険提供者(Compensar EPS)から提供される標準的な医療サービスを受けます。
彼らは遠隔医療機器や専門的なケース管理を受けません。
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EPSが提供する標準的な健康増進および予防プログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短時間身体機能バッテリー(SPPB)
時間枠:ベースライン(0ヶ月目)および24ヶ月間の全期間にわたり6ヶ月ごと。
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本研究は、参加者の身体能力の変化を測定することで、遠隔ケア介入の有効性を評価します。
SPPBは、バランス、歩行速度、下肢筋力(椅子立ち上がりテスト)を評価する標準化されたツールです。
総合SPPBスコアで1点以上の変化がある場合、著しい機能低下と定義されます。
スコアは0から12の範囲で、スコアが低いほど身体能力が低く、障害のリスクが高いことを示します。
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ベースライン(0ヶ月目)および24ヶ月間の全期間にわたり6ヶ月ごと。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020/178 (その他の識別子:Acta 17/2020)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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